MARKERY ZAPALNE W KRWI I Skrzeplinie aspirowanej od pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (ARTERIA)
22 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Wartość prognostyczna markerów zapalnych w ostrym zespole wieńcowym została obszernie wykazana, jednak nadal nie wiadomo, czy istnieje związek między krążącymi i miejscowymi (zakrzepowymi) cząsteczkami zapalnymi oraz podzbiorem cząsteczek, które dostarczają lepszych informacji prognostycznych u pacjentów z ST- uniesienie ostrego zespołu wieńcowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, E-38320
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Hiszpania, 38320
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Canarias
-
Kontakt:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numer telefonu: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pilotażowa, prospektywna kohorta, do której włączono wszystkich pacjentów przyjętych z rozpoznaniem zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST i poddawanych aspiracji skrzepliny podczas zabiegu skutecznej przezskórnej rewaskularyzacji wieńcowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Należą do nich pacjenci obojga płci, bez ograniczeń wiekowych, z rozpoznaniem STEMI w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów. Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST definiowano w obecności objawów spójnego, utrzymującego się uniesienia odcinka ST (> 20 min) odcinka ST ≥ 1 mm w co najmniej dwóch sąsiadujących ze sobą odprowadzeniach lub w obecności bloku lewej odnogi pęczka Hisa prawdopodobnie nowego początku i zwiększenia stężenia troponiny sercowej I
Kryteria wyłączenia:
- Uraz znacznego wspólnego rdzenia lewej tętnicy wieńcowej (zwężenie większe lub równe 50% światła naczynia).
- Przezskórna interwencja wieńcowa przed fibrynolizą.
- Wcześniejsza operacja pomostowania tętnic wieńcowych.
- Tyreotoksykoza.
- Mając zapalny ogólnoustrojowy lub miejscowy proces zapalny.
- Nowotwór złośliwy.
- Każda choroba, która poważnie pogarsza rokowanie i/lub generuje ogólnoustrojową odpowiedź zapalną.
- Brak materiału zakrzepowego w skrzeplinie lub niewystarczający do wykonania oznaczeń biochemicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy z uniesieniem odcinka ST
ARTERY jest prospektywnym, wieloośrodkowym ośrodkiem, do którego będą przyjmowani pacjenci przyjmowani z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego z uniesieniem odcinka ST, a aspiracja skrzepliny wykonywana jest podczas pierwotnej angioplastyki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem badania jest ustalenie, czy istnieje związek między pewnymi markerami stanu zapalnego we krwi a skrzepliną wewnątrzwieńcową oraz czy te markery są związane ze zbiorem śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARTERIA-2012 (Inny identyfikator: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .