- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01757886
marqueurs inflammatoires dans le sang et les thrombus aspirés de patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec surélévation du segment St (ARTERIA)
22 décembre 2012 mis à jour par: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
La valeur pronostique des marqueurs inflammatoires dans le syndrome coronarien aigu a été largement démontrée, mais on ne sait toujours pas s'il existe une association entre les molécules inflammatoires circulantes et locales (thrombus), et le sous-ensemble de molécules qui fournissent de meilleures informations pronostiques chez les patients atteints de ST-. syndrome coronarien aigu d'élévation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
Lieux d'étude
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Santa Cruz de Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espagne, E-38320
- Recrutement
- Hospital Universitario de Canarias
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Contact:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 922679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
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Tenerife
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La Laguna, Tenerife, Espagne, 38320
- Recrutement
- Hospital Universitario de Canarias
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Contact:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +34 922 679040
- E-mail: adrvdg@hotmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Pilote, cohorte prospective, qui comprenait tous les patients admis avec un diagnostic d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST et subissant une aspiration de thrombus au cours d'une procédure efficace de revascularisation coronarienne percutanée émergente.
La description
Critère d'intégration:
- Ils incluent des patients des deux sexes, sans limite d'âge, avec un diagnostic de STEMI dans les 12 heures suivant le début des symptômes. L'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST a été défini en présence de symptômes, sus-décalage constant et persistant (> 20 min) Segment ST ≥ 1 mm dans au moins deux dérivations contiguës ou en présence d'un bloc de branche gauche vraisemblablement d'apparition récente et d'une élévation de la troponine I cardiaque
Critère d'exclusion:
- Lésion importante du tronc commun de l'artère coronaire gauche (sténose supérieure ou égale à 50 % de la lumière du vaisseau).
- Intervention coronarienne percutanée pré-fibrinolyse.
- Chirurgie antérieure de pontage coronarien.
- Thyrotoxicose.
- Avoir un processus inflammatoire systémique ou local inflammatoire.
- Tumeur maligne.
- Toute maladie compromettant gravement le pronostic et/ou la réponse inflammatoire systémique générée.
- Pas de matériel thrombotique obtenu dans le thrombus ou insuffisant pour effectuer des déterminations biochimiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Syndrome coronarien aigu avec sus-décalage du segment ST
ARTERY est une étude prospective, multicentrique, qui inclura des patients admis avec le diagnostic de syndrome coronarien aigu avec élévation du segment ST et l'aspiration du thrombus est réalisée au cours de l'angioplastie primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'objectif principal de l'étude est de savoir s'il existe une association entre certains marqueurs inflammatoires dans le sang et le thrombus intracoronaire et si ces marqueurs sont associés au composite de la mortalité toutes causes
Délai: un ans
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2012
Première publication (Estimation)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
31 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARTERIA-2012 (Autre identifiant: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .