- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01757886
Tulehdusmarkkerit veressä ja veritulpassa, jotka on aspiroitu potilaista, joilla on akuutti sydäninfarkti St-segmentin nousulla (ARTERIA)
lauantai 22. joulukuuta 2012 päivittänyt: Enrique Quintero, Fundación Canaria Rafael Clavijo para la Investigación Biomédica
Tulehdusmarkkerien prognostinen arvo akuutissa sepelvaltimotautioireyhtymässä on osoitettu laajasti, mutta vielä ei tiedetä, onko verenkierrossa olevien ja paikallisten (trombi) tulehduksellisten molekyylien ja niiden molekyylien osajoukon välillä, jotka tarjoavat parempaa ennustetietoa ST-potilailla. elevation akuutti koronaarioireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Espanja, E-38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 922679040
- Sähköposti: adrvdg@hotmail.com
-
-
Tenerife
-
La Laguna, Tenerife, Espanja, 38320
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD
- Puhelinnumero: +34 922 679040
- Sähköposti: adrvdg@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pilotti, mahdollinen kohortti, johon kuuluivat kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu ST-korkeusperäinen sydäninfarkti ja joille tehtiin veritulppaaspiraatio tehokkaan perkutaanisen sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Niihin kuuluu molempia sukupuolia olevia potilaita ilman ikärajoja, joilla on STEMI-diagnoosi 12 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta. ST-korkeus sydäninfarkti määriteltiin, kun oireet olivat johdonmukaisia, jatkuva nousu (> 20 min) ST-segmentti ≥ 1 mm vähintään kahdessa vierekkäisessä johdossa tai vasemman nipun haarakatkos, oletettavasti alkanut ja sydämen troponiini I:n nousu
Poissulkemiskriteerit:
- Vasemman sepelvaltimon merkittävä yhteinen ydin (stenoosi suurempi tai yhtä suuri kuin 50 % verisuonen luumenista).
- Fibrinolyysiä edeltävä perkutaaninen sepelvaltimointerventio.
- Edellinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
- Tyreotoksikoosi.
- Tulehduksellinen systeeminen tai paikallinen tulehdusprosessi.
- Pahanlaatuinen kasvain.
- Mikä tahansa sairaus, joka vakavasti vaarantaa ennusteen ja/tai syntyneen systeemisen tulehdusvasteen.
- Trombukseen ei ole saatu tromboottista materiaalia tai se ei riitä biokemiallisten määritysten suorittamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ST-korkeus akuutti sepelvaltimotauti
ARTERY on potentiaalinen, monikeskus, johon tulee potilaita, joilla on diagnosoitu ST-korotus akuutti sepelvaltimotauti ja veritulppaaspiraatio suoritetaan primaarisen angioplastian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko tiettyjen veren ja koronaarisen veritulpan tulehdusmerkkiaineiden välillä yhteyttä ja liittyvätkö nämä markkerit kokonaiskuolleisuuden yhdistelmään.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alberto Dominguez-Rodriguez, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 31. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARTERIA-2012 (Muu tunniste: Fundacion Canaria Rafael Clavijo)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .