- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01760057
Hodnocení vlivu nové intervence založené na webu na zvýšení testování HIV u mužů, kteří mají sex s muži (TuNexo)
27. května 2015 aktualizováno: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení účinku nové intervence založené na webu na zvýšení HIV testování u mužů, kteří mají sex s muži v Limě-Peru
Navrhovaná studie je navržena tak, aby vyvinula a otestovala účinnost nové internetové intervence proti HIV, která by motivovala k testování na HIV u mužů, kteří mají sex s muži (MSM).
Intervenční část zahrnuje doručování videí přizpůsobených důvodům MSM, proč se nenechali testovat na HIV, a také motivační zprávy k testování HIV zasílané prostřednictvím textových zpráv mobilního telefonu, e-mailu nebo rychlých zpráv.
Intervence a hodnocení se budou řídit modelem informačních-motivačních-behaviorálních dovedností, modelem víry ve zdraví a teorií fází změny.
Kontrolní intervence bude sdělením na podporu zdraví (obsahem podobným jiným peruánským webovým stránkám) s pozvánkou k bezplatnému testování na HIV.
Testování bude nabízeno na klinice Via Libre a Epicentro a na mobilní jednotce, jejíž umístění bude určeno na základě poptávky účastníků.
Vyhodnocenými výstupy bude záměr nechat se otestovat a skutečné testování na HIV mezi MSM v každé ze zkušebních větví.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let,
- být mužem a nahlásit, že měl sex s mužem během posledních 12 měsíců,
- být rezidentem metropolitní Limy, Peru,
- nebyli testováni na HIV během posledních 12 měsíců,
- mít platnou e-mailovou adresu,
- nehlásí, že jsou HIV pozitivní.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňujte výše uvedená kritéria pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Zpráva na podporu zdraví
Standardní online zpráva s pozvánkou k bezplatnému testování HIV podobného obsahu jako na jiných peruánských webech
|
|
|
Experimentální: Kombinovaná webová intervence proti HIV
Online motivační videa a zprávy k testování HIV zasílané prostřednictvím textových zpráv mobilního telefonu, e-mailu nebo rychlých zpráv
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HIV testování
Časové okno: 6 měsíců po vystavení zásahu
|
6 měsíců po vystavení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- R01TW008398 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesNáborPrevence HIV | Pre-expoziční profylaxe HIV | Program prevence HIV | Prevence a péče o HIV | Pre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
Federal University of São PauloGilead SciencesDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)NáborPrevence HIV | Dodržování PrEP | HIV Související StigmaThajsko
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPřípravka | HIV | Prevence HIV | Vychytávání PrEPSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborProveditelnost | Prevence HIV | Vychytávání PrEP | Přijatelnost | Samotestování HIV | Muž partneři HIV-negativní poporodní ženyJižní Afrika
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaNáborTěhotenství | HIV | Po porodu | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART).Botswana