- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01760057
Ocena wpływu nowatorskiej interwencji internetowej w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (TuNexo)
27 maja 2015 zaktualizowane przez: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Randomizowana kontrolowana próba mająca na celu ocenę wpływu nowatorskiej interwencji internetowej w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV u mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami w Limie-Peru
Proponowane badanie ma na celu opracowanie i przetestowanie skuteczności nowatorskiej internetowej interwencji w zakresie HIV w celu zmotywowania do testów na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM).
Część interwencyjna obejmuje dostarczanie filmów dostosowanych do powodów, dla których MSM nie poddaje się testowi na obecność wirusa HIV, a także wiadomości motywacyjne do testowania na obecność wirusa HIV wysyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, e-mail lub komunikatory internetowe.
Interwencje i oceny będą prowadzone w oparciu o model umiejętności informacyjno-motywacyjno-behawioralnych, model przekonań zdrowotnych i teorię etapów zmian.
Interwencja kontrolna będzie miała formę komunikatu prozdrowotnego (podobnego w treści do innych peruwiańskich portali) z zaproszeniem na bezpłatne badanie w kierunku HIV.
Testy będą oferowane w przychodniach Via Libre i Epicentro oraz w placówce mobilnej, której lokalizacja zostanie ustalona na podstawie zapotrzebowania uczestników.
Ocenianymi wynikami będzie zamiar poddania się testowi i faktyczne wykonanie testu na obecność wirusa HIV wśród MSM w każdej z grup badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Standardowa wiadomość online z zaproszeniem na bezpłatne badanie w kierunku HIV, podobna w treści do innych peruwiańskich stron internetowych
- Behawioralne: Filmy motywacyjne do testowania na obecność wirusa HIV online i wiadomości wysyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, e-mail lub komunikatory internetowe
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat,
- być mężczyzną i zgłosić, że uprawiał seks z mężczyzną w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- być mieszkańcem metropolii Limy w Peru,
- nie były badane w kierunku HIV w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- posiadać aktualny adres e-mail,
- nie zgłaszaj bycia nosicielem wirusa HIV.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełniają kryteriów włączenia określonych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Komunikat promocji zdrowia
Standardowa wiadomość online z zaproszeniem na bezpłatne badanie w kierunku HIV, podobna w treści do innych peruwiańskich stron internetowych
|
|
|
Eksperymentalny: Połączona internetowa interwencja dotycząca HIV
Filmy motywacyjne do testowania na obecność wirusa HIV online i wiadomości wysyłane za pośrednictwem wiadomości tekstowych na telefony komórkowe, e-mail lub komunikatory internetowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Test na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ekspozycji na interwencję
|
6 miesięcy po ekspozycji na interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01TW008398 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test na HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV | Program profilaktyki HIV | Zapobieganie i opieka nad HIV | Stosowanie w profilaktyce przedekspozycyjnej HIVStany Zjednoczone
-
Federal University of São PauloGilead SciencesZakończony
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyProfilaktyka HIV | Przestrzeganie PrEP | Stygmatyzacja związana z HIVTajlandia
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJeszcze nie rekrutacjaTerapii antyretrowirusowej | Infekcja HIV-1 | Zbiornik HIV
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of BotswanaRekrutacyjnyCiąża | HIV | Po porodzie | Przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej HIV (ART).Botswana
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Jeszcze nie rekrutacja