- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01760057
Evaluering av effekten av en ny nettbasert intervensjon for å øke HIV-testing hos menn som har sex med menn (TuNexo)
27. mai 2015 oppdatert av: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av en ny nettbasert intervensjon for å øke HIV-testing hos menn som har sex med menn i Lima-Peru
Den foreslåtte studien er designet for å utvikle og teste effektiviteten til en ny nettbasert HIV-intervensjon for å motivere HIV-testing blant menn som har sex med menn (MSM).
Intervensjonsarmen inkluderer levering av videoer skreddersydd til grunnene MSM har for ikke å bli testet for HIV, samt HIV-testing motiverende meldinger sendt via mobiltelefon tekstmeldinger, e-post eller direktemeldinger.
Intervensjonen og vurderingene vil bli styrt av informasjons-motivasjon-atferdsmodellen, helsetromodellen og stadier av endringsteori.
Kontrollintervensjonen vil være et helsefremmende budskap (tilsvarende innhold som andre peruanske nettsteder) med en invitasjon til gratis HIV-testing.
Testing vil bli tilbudt på Via Libre og Epicentro-klinikken, og ved en mobil enhet hvis plassering vil bli bestemt basert på deltakernes etterspørsel.
Resultatene som er evaluert vil være intensjon om å bli testet og faktisk HIV-testing blant MSM i hver av prøvearmene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre,
- være mann og rapportere å ha hatt sex med en mann i løpet av de siste 12 månedene,
- være bosatt i storbyen Lima, Peru,
- ikke har blitt testet for HIV i løpet av de siste 12 månedene,
- har en gyldig e-postadresse,
- ikke rapportere å være HIV-positiv.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyll ikke inkluderingskriteriene spesifisert ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Helsefremmende budskap
Standard melding på nett med en invitasjon til gratis HIV-testing som i innhold ligner på andre peruanske nettsteder
|
|
|
Eksperimentell: Kombinert nettbasert HIV-intervensjon
Online HIV-testing motiverende videoer og meldinger sendt via mobiltelefon tekstmeldinger, e-post eller direktemeldinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV-testing
Tidsramme: 6 måneder etter å ha vært utsatt for inngrepet
|
6 måneder etter å ha vært utsatt for inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R01TW008398 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .