- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01760057
Avaliando o efeito de uma nova intervenção baseada na web para aumentar a testagem para HIV em homens que fazem sexo com homens (TuNexo)
27 de maio de 2015 atualizado por: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Ensaio controlado randomizado para avaliar o efeito de uma nova intervenção baseada na web para aumentar o teste de HIV em homens que fazem sexo com homens em Lima-Peru
O estudo proposto é projetado para desenvolver e testar a eficácia de uma nova intervenção de HIV baseada na web para motivar o teste de HIV entre homens que fazem sexo com homens (HSH).
O braço de intervenção inclui a entrega de vídeos adaptados às razões pelas quais os HSH não fazem o teste de HIV, bem como mensagens motivacionais de teste de HIV enviadas por mensagens de texto de celular, e-mail ou mensagens instantâneas.
A intervenção e as avaliações serão orientadas pelo modelo de Competências de Informação-Motivação-Comportamental, o Modelo de Crenças em Saúde e a teoria dos Estágios de Mudança.
A intervenção de controle será uma mensagem de promoção da saúde (semelhante em conteúdo a outros sites peruanos) com um convite para testes gratuitos de HIV.
A testagem será oferecida na clínica Via Libre e Epicentro, e em uma unidade móvel cujo local será definido de acordo com a demanda dos participantes.
Os resultados avaliados serão a intenção de fazer o teste e o teste real de HIV entre os HSH de cada um dos braços do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais,
- ser homem e relatar ter feito sexo com um homem nos últimos 12 meses,
- ser residente da área metropolitana de Lima, Peru,
- não foram testados para HIV nos últimos 12 meses,
- ter um endereço de e-mail válido,
- não relata ser HIV positivo.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão especificados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Mensagem de promoção de saúde
Mensagem on-line padrão com um convite para teste gratuito de HIV semelhante em conteúdo a outros sites peruanos
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Experimental: Intervenção combinada de HIV baseada na Web
Vídeos e mensagens motivacionais de teste de HIV on-line enviados por mensagens de texto de celular, e-mail ou mensagens instantâneas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de HIV
Prazo: 6 meses após ter sido exposto à intervenção
|
6 meses após ter sido exposto à intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R01TW008398 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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