Évaluation de l'effet d'une nouvelle intervention basée sur le Web pour augmenter le dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (TuNexo)
27 mai 2015 mis à jour par: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Essai contrôlé randomisé pour évaluer l'effet d'une nouvelle intervention basée sur le Web pour augmenter le dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes à Lima-Pérou
L'étude proposée est conçue pour développer et tester l'efficacité d'une nouvelle intervention VIH basée sur le Web pour motiver le dépistage du VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH).
Le volet intervention comprend la diffusion de vidéos adaptées aux raisons pour lesquelles les HSH ne se font pas dépister pour le VIH, ainsi que des messages de motivation pour le dépistage du VIH envoyés par SMS, e-mail ou messagerie instantanée.
L'intervention et les évaluations seront guidées par le modèle d'information-motivation-compétences comportementales, le modèle de croyance en la santé et la théorie des étapes du changement.
L'intervention de contrôle consistera en un message de promotion de la santé (dont le contenu est similaire à celui d'autres sites Web péruviens) accompagné d'une invitation à un dépistage gratuit du VIH.
Les tests seront offerts à la clinique Via Libre et Epicentro, ainsi qu'à une unité mobile dont l'emplacement sera déterminé en fonction de la demande des participants.
Les résultats évalués seront l'intention de se faire tester et le dépistage réel du VIH chez les HSH de chacun des bras de l'essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lima, Pérou
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- avoir 18 ans ou plus,
- être un homme et déclarer avoir eu des relations sexuelles avec un homme au cours des 12 derniers mois,
- être un résident de la métropole de Lima, au Pérou,
- n'ont pas été testés pour le VIH au cours des 12 derniers mois,
- avoir une adresse e-mail valide,
- ne déclarez pas être séropositif.
Critère d'exclusion:
- Ne répondent pas aux critères d'inclusion spécifiés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Message de promotion de la santé
Message en ligne standard avec une invitation à un test de dépistage du VIH gratuit similaire au contenu d'autres sites Web péruviens
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Expérimental: Intervention combinée sur le Web contre le VIH
Vidéos et messages de motivation pour le dépistage du VIH en ligne envoyés par SMS, e-mail ou messagerie instantanée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dépistage du VIH
Délai: 6 mois après avoir été exposé à l'intervention
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6 mois après avoir été exposé à l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2012
Première publication (Estimation)
3 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R01TW008398 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .