- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01760057
Arvioidaan uuden verkkopohjaisen toimenpiteen vaikutusta HIV-testauksen lisäämiseen miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä (TuNexo)
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Satunnaistettu kontrolloitu koe arvioida uuden verkkopohjaisen toimenpiteen vaikutusta HIV-testauksen lisäämiseen miesten kanssa seksiä harrastavilla miehillä Lima-Perussa
Ehdotettu tutkimus on suunniteltu kehittämään ja testaamaan uuden verkkopohjaisen HIV-intervention tehokkuutta, joka motivoi HIV-testausta miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa.
Interventioosasto sisältää videoiden toimituksen, jotka on räätälöity niiden syiden mukaan, miksi MSM:llä on olla tekemättä HIV-testiä, sekä HIV-testaukseen liittyviä motivaatioviestejä, jotka lähetetään matkapuhelimen tekstiviestinä, sähköpostina tai pikaviestinä.
Interventiota ja arviointeja ohjaavat Tieto-Motivaatio-Käyttäytymistaitomalli, Terveysuskomalli ja Muutoksen vaiheet -teoria.
Valvontatoimenpide on terveyttä edistävä viesti (sisällöltään samanlainen kuin muilla perulaisilla verkkosivuilla), jossa kehotetaan ilmaiseen HIV-testaukseen.
Testausta tarjotaan Via Libren ja Epicentron klinikalla sekä mobiiliyksikössä, jonka sijainti määräytyy osallistujien kysynnän perusteella.
Arvioidut tulokset ovat aikomus testata ja todellinen HIV-testaus kunkin tutkimusryhmän MSM:n kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tavallinen verkkoviesti, jossa on kutsu ilmaiseen HIV-testaukseen, joka on sisällöltään samanlainen kuin muilla perulaisilla verkkosivustoilla
- Käyttäytyminen: Online-HIV-testauksen motivaatiovideot ja viestit, jotka lähetetään matkapuhelimen tekstiviesteillä, sähköpostilla tai pikaviestillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-vuotias tai vanhempi,
- ole mies ja ilmoita, että olet harrastanut seksiä miehen kanssa viimeisen 12 kuukauden aikana,
- asua Limassa, Perussa,
- ei ole testattu HIV:n varalta viimeisten 12 kuukauden aikana,
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite,
- eivät ilmoita olevansa HIV-positiivisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Eivät täytä yllä määriteltyjä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Terveyttä edistävä viesti
Tavallinen verkkoviesti, jossa on kutsu ilmaiseen HIV-testaukseen, joka on sisällöltään samanlainen kuin muilla perulaisilla verkkosivustoilla
|
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty verkkopohjainen HIV-interventio
Online-HIV-testauksen motivaatiovideot ja viestit, jotka lähetetään matkapuhelimen tekstiviesteillä, sähköpostilla tai pikaviestillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV-testaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
6 kuukautta interventiolle altistumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01TW008398 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .