- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01760057
Оценка влияния новой интернет-интервенции, направленной на увеличение числа тестируемых на ВИЧ мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (TuNexo)
27 мая 2015 г. обновлено: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния новой интернет-интервенции, направленной на повышение уровня тестирования на ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, в Лиме, Перу
Предлагаемое исследование предназначено для разработки и проверки эффективности нового интернет-вмешательства в связи с ВИЧ для мотивации тестирования на ВИЧ среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ).
Подразделение вмешательства включает доставку видеороликов, посвященных причинам, по которым МСМ не проходят тестирование на ВИЧ, а также мотивационные сообщения о тестировании на ВИЧ, рассылаемые с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, электронной почты или мгновенных сообщений.
Вмешательство и оценка будут основываться на модели «информация-мотивация-поведенческие навыки», модели убеждений в отношении здоровья и теории этапов изменений.
Контрольное вмешательство будет представлять собой рекламное сообщение о здоровье (аналогичное по содержанию другим перуанским веб-сайтам) с приглашением пройти бесплатное тестирование на ВИЧ.
Тестирование будет предлагаться в клинике Виа Либре и Эпицентро, а также в мобильном пункте, местонахождение которого будет определяться в зависимости от запросов участников.
Оцениваемыми результатами будут намерение пройти тестирование и фактическое тестирование на ВИЧ среди МСМ каждой из групп исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Стандартное онлайн-сообщение с приглашением пройти бесплатное тестирование на ВИЧ, похожее по содержанию на другие перуанские веб-сайты.
- Поведенческий: Мотивационные видеоролики и сообщения для онлайн-тестирования на ВИЧ, отправленные с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, электронной почты или мгновенных сообщений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lima, Перу
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 18 лет и старше,
- быть мужчиной и сообщить, что у вас был секс с мужчиной в течение последних 12 месяцев,
- быть жителем мегаполиса Лимы, Перу,
- не проходили тестирование на ВИЧ в течение последних 12 месяцев,
- иметь действующий адрес электронной почты,
- не сообщать о своем ВИЧ-позитивном статусе.
Критерий исключения:
- Не соответствуют критериям включения, указанным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Сообщение о продвижении здоровья
Стандартное онлайн-сообщение с приглашением пройти бесплатное тестирование на ВИЧ, похожее по содержанию на другие перуанские веб-сайты.
|
|
|
Экспериментальный: Комбинированное интернет-вмешательство в связи с ВИЧ
Мотивационные видеоролики и сообщения для онлайн-тестирования на ВИЧ, отправленные с помощью текстовых сообщений на мобильный телефон, электронной почты или мгновенных сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тестирование на ВИЧ
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства
|
Через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- R01TW008398 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .