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Bewertung der Wirkung einer neuartigen webbasierten Intervention zur Steigerung der HIV-Tests bei Männern, die Sex mit Männern haben (TuNexo)

27. Mai 2015 aktualisiert von: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer neuartigen webbasierten Intervention zur Erhöhung der HIV-Tests bei Männern, die Sex mit Männern in Lima-Peru haben

Die vorgeschlagene Studie soll die Wirksamkeit einer neuartigen webbasierten HIV-Intervention entwickeln und testen, um HIV-Tests bei Männern zu motivieren, die Sex mit Männern haben (MSM). Der Interventionszweig umfasst die Bereitstellung von Videos, die auf die Gründe zugeschnitten sind, aus denen MSM sich nicht auf HIV testen lassen, sowie motivierende Nachrichten zu HIV-Tests, die per SMS, E-Mail oder Instant Messaging auf dem Mobiltelefon verschickt werden. Die Intervention und die Bewertungen orientieren sich am Modell „Information-Motivation-Verhaltenskompetenzen“, am „Health Belief Model“ und an der Stages of Change-Theorie. Bei der Kontrollintervention handelt es sich um eine Botschaft zur Gesundheitsförderung (inhaltlich ähnlich wie auf anderen peruanischen Websites) mit einer Einladung zu kostenlosen HIV-Tests. Die Tests werden in der Via Libre- und Epicentro-Klinik sowie in einer mobilen Einheit angeboten, deren Standort auf der Grundlage der Nachfrage der Teilnehmer festgelegt wird. Die ausgewerteten Ergebnisse umfassen die Absicht, sich testen zu lassen, und tatsächliche HIV-Tests bei MSM in jedem der Versuchsarme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Peru
      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt sein,
  • ein Mann sein und angeben, in den letzten 12 Monaten Sex mit einem Mann gehabt zu haben,
  • Einwohner der Metropole Lima, Peru sein,
  • innerhalb der letzten 12 Monate nicht auf HIV getestet wurden,
  • über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen,
  • Geben Sie nicht an, HIV-positiv zu sein.

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie nicht die oben genannten Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Botschaft zur Gesundheitsförderung
Standard-Online-Nachricht mit einer Einladung zu kostenlosen HIV-Tests, deren Inhalt anderen peruanischen Websites ähnelt
Verhalten: Standard-Online-Nachricht mit einer Einladung zu kostenlosen HIV-Tests, deren Inhalt anderen peruanischen Websites ähnelt
Experimental: Kombinierte webbasierte HIV-Intervention
Online-Motivationsvideos und Nachrichten zu HIV-Tests, die per SMS, E-Mail oder Instant Messaging per Mobiltelefon versendet werden
Verhalten: Online-Motivationsvideos und Nachrichten zu HIV-Tests, die per SMS, E-Mail oder Instant Messaging per Mobiltelefon versendet werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
HIV-Test
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Peruana Cayetano Heredia

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
NGO Via Libre

Ermittler

  • Hauptermittler: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01TW008398 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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