- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01760057
Evaluación del efecto de una nueva intervención basada en la web para aumentar las pruebas de VIH en hombres que tienen sexo con hombres (TuNexo)
27 de mayo de 2015 actualizado por: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Ensayo controlado aleatorizado para evaluar el efecto de una nueva intervención basada en la web para aumentar las pruebas de detección del VIH en hombres que tienen sexo con hombres en Lima-Perú
El estudio propuesto está diseñado para desarrollar y probar la eficacia de una nueva intervención del VIH basada en la web para motivar a los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) a hacerse la prueba del VIH.
El brazo de intervención incluye la entrega de videos adaptados a las razones que tienen los HSH para no hacerse la prueba del VIH, así como mensajes de motivación para la prueba del VIH enviados a través de mensajes de texto, correo electrónico o mensajes instantáneos en teléfonos móviles.
La intervención y las evaluaciones estarán guiadas por el modelo de Habilidades de Información-Motivación-Comportamiento, el Modelo de Creencias de Salud y la teoría de Etapas de Cambio.
La intervención de control será un mensaje de promoción de la salud (de contenido similar a otros sitios web peruanos) con una invitación para la prueba gratuita del VIH.
Las pruebas se ofrecerán en la clínica Vía Libre y Epicentro, y en una unidad móvil cuya ubicación se determinará en función de la demanda de los participantes.
Los resultados evaluados serán la intención de hacerse la prueba y la prueba real del VIH entre los HSH de cada uno de los brazos del ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Mensaje estándar en línea con una invitación para pruebas de VIH gratuitas con un contenido similar al de otros sitios web peruanos
- Conductual: Videos y mensajes motivacionales de pruebas de VIH en línea enviados a través de mensajes de texto, correo electrónico o mensajes instantáneos de teléfonos móviles
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lima, Perú
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18 años,
- ser hombre y reportar haber tenido relaciones sexuales con un hombre en los últimos 12 meses,
- ser residente de Lima metropolitana, Perú,
- no se ha hecho la prueba del VIH en los últimos 12 meses,
- tener una dirección de correo electrónico válida,
- no reportar ser VIH positivo.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión especificados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Mensaje de promoción de la salud
Mensaje estándar en línea con una invitación para pruebas de VIH gratuitas con un contenido similar al de otros sitios web peruanos
|
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Experimental: Intervención combinada sobre el VIH basada en la Web
Videos y mensajes motivacionales de pruebas de VIH en línea enviados a través de mensajes de texto, correo electrónico o mensajes instantáneos de teléfonos móviles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Prueba de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses después de haber sido expuesto a la intervención
|
6 meses después de haber sido expuesto a la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01TW008398 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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