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Valutazione dell'effetto di un nuovo intervento basato sul Web per aumentare il test dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (TuNexo)

27 maggio 2015 aggiornato da: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un nuovo intervento basato sul Web per aumentare il test dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini a Lima, in Perù

Lo studio proposto è progettato per sviluppare e testare l'efficacia di un nuovo intervento sull'HIV basato sul web per motivare il test dell'HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Il braccio di intervento include la consegna di video su misura per i motivi per cui gli MSM non si sottopongono al test per l'HIV, nonché messaggi motivazionali per il test dell'HIV inviati tramite messaggi di testo sul cellulare, e-mail o messaggistica istantanea. L'intervento e le valutazioni saranno guidati dal modello Informazione-Motivazione-Abilità comportamentali, dal Modello delle convinzioni sulla salute e dalla teoria delle fasi del cambiamento. L'intervento di controllo sarà un messaggio di promozione della salute (simile nei contenuti ad altri siti web peruviani) con un invito al test HIV gratuito. I test saranno offerti presso la clinica di Via Libre ed Epicentro e presso un'unità mobile la cui ubicazione sarà determinata in base alla domanda dei partecipanti. I risultati valutati saranno l'intenzione di sottoporsi al test e l'effettivo test HIV tra MSM di ciascuno dei bracci di prova.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lima, Perù
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno 18 anni,
  • essere un uomo e riferire di aver avuto rapporti sessuali con un uomo negli ultimi 12 mesi,
  • essere residente nell'area metropolitana di Lima, in Perù,
  • non sono stati testati per l'HIV negli ultimi 12 mesi,
  • avere un indirizzo e-mail valido,
  • non dichiarare di essere sieropositivo.

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfano i criteri di inclusione specificati sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Messaggio di promozione della salute
Messaggio online standard con un invito per il test HIV gratuito simile nel contenuto ad altri siti Web peruviani
Sperimentale: Intervento HIV combinato basato sul Web
Video e messaggi motivazionali per il test dell'HIV online inviati tramite SMS su cellulare, e-mail o messaggistica istantanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo essere stato esposto all'intervento
6 mesi dopo essere stato esposto all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01TW008398 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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