- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01760057
Valutazione dell'effetto di un nuovo intervento basato sul Web per aumentare il test dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (TuNexo)
27 maggio 2015 aggiornato da: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Studio controllato randomizzato per valutare l'effetto di un nuovo intervento basato sul Web per aumentare il test dell'HIV negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini a Lima, in Perù
Lo studio proposto è progettato per sviluppare e testare l'efficacia di un nuovo intervento sull'HIV basato sul web per motivare il test dell'HIV tra uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM).
Il braccio di intervento include la consegna di video su misura per i motivi per cui gli MSM non si sottopongono al test per l'HIV, nonché messaggi motivazionali per il test dell'HIV inviati tramite messaggi di testo sul cellulare, e-mail o messaggistica istantanea.
L'intervento e le valutazioni saranno guidati dal modello Informazione-Motivazione-Abilità comportamentali, dal Modello delle convinzioni sulla salute e dalla teoria delle fasi del cambiamento.
L'intervento di controllo sarà un messaggio di promozione della salute (simile nei contenuti ad altri siti web peruviani) con un invito al test HIV gratuito.
I test saranno offerti presso la clinica di Via Libre ed Epicentro e presso un'unità mobile la cui ubicazione sarà determinata in base alla domanda dei partecipanti.
I risultati valutati saranno l'intenzione di sottoporsi al test e l'effettivo test HIV tra MSM di ciascuno dei bracci di prova.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Lima, Perù
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni,
- essere un uomo e riferire di aver avuto rapporti sessuali con un uomo negli ultimi 12 mesi,
- essere residente nell'area metropolitana di Lima, in Perù,
- non sono stati testati per l'HIV negli ultimi 12 mesi,
- avere un indirizzo e-mail valido,
- non dichiarare di essere sieropositivo.
Criteri di esclusione:
- Non soddisfano i criteri di inclusione specificati sopra
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Messaggio di promozione della salute
Messaggio online standard con un invito per il test HIV gratuito simile nel contenuto ad altri siti Web peruviani
|
|
Sperimentale: Intervento HIV combinato basato sul Web
Video e messaggi motivazionali per il test dell'HIV online inviati tramite SMS su cellulare, e-mail o messaggistica istantanea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Test dell'HIV
Lasso di tempo: 6 mesi dopo essere stato esposto all'intervento
|
6 mesi dopo essere stato esposto all'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
3 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01TW008398 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Test dell'HIV
-
Jin FengSconosciuto1 、 Abbastanza casi | 2、Elekta Precise 1343 Acceleratore lineare elettronico a controllo digitale | Può eseguire campioni di carcinoma rinofaringeo nella materia , | Image Department of Nose Faringe Ministry MRI Dynamic Testing,Cina
-
University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
-
Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
-
Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
-
University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
-
Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...Attivo, non reclutanteInfezioni da HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IStati Uniti
-
University of California, DavisCompletato
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Completato