- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01760057
Evaluatie van het effect van een nieuwe webgebaseerde interventie om hiv-testen te verhogen bij mannen die seks hebben met mannen (TuNexo)
27 mei 2015 bijgewerkt door: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect te evalueren van een nieuwe webgebaseerde interventie om hiv-testen te verhogen bij mannen die seks hebben met mannen in Lima-Peru
De voorgestelde studie is bedoeld om de effectiviteit van een nieuwe webgebaseerde hiv-interventie te ontwikkelen en te testen om hiv-testen te motiveren bij mannen die seks hebben met mannen (MSM).
De interventiearm omvat het leveren van video's die zijn toegesneden op de redenen die MSM hebben om zich niet op hiv te laten testen, evenals motiverende berichten over hiv-testen die via sms, e-mail of instant messaging via mobiele telefoons worden verzonden.
De interventie en beoordelingen worden geleid door het model Informatie-Motivatie-Gedragsvaardigheden, het Health Belief Model en de Stages of Change-theorie.
De controle-interventie zal een gezondheidsbevorderende boodschap zijn (inhoud vergelijkbaar met andere Peruaanse websites) met een uitnodiging voor gratis hiv-testen.
Testen zal worden aangeboden in de kliniek Via Libre en Epicentro, en in een mobiele unit waarvan de locatie wordt bepaald op basis van de vraag van de deelnemers.
De geëvalueerde uitkomsten zijn de intentie om getest te worden en daadwerkelijke hiv-testen onder MSM van elk van de onderzoeksarmen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn,
- een man zijn en melden seks te hebben gehad met een man in de afgelopen 12 maanden,
- een inwoner zijn van grootstedelijk Lima, Peru,
- de afgelopen 12 maanden niet op hiv zijn getest,
- een geldig e-mailadres hebben,
- geef niet aan hiv-positief te zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Voldoe niet aan de hierboven vermelde opnamecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Boodschap voor gezondheidsbevordering
Standaard online bericht met een uitnodiging voor gratis hiv-testen qua inhoud vergelijkbaar met andere Peruaanse websites
|
|
|
Experimenteel: Gecombineerde webgebaseerde hiv-interventie
Motiverende video's en berichten over online hiv-testen verzonden via sms, e-mail of instant messaging op mobiele telefoons
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HIV-testen
Tijdsspanne: 6 maanden na blootstelling aan de ingreep
|
6 maanden na blootstelling aan de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
3 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R01TW008398 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .