- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01760057
Utvärdera effekten av en ny webbaserad intervention för att öka HIV-testning hos män som har sex med män (TuNexo)
27 maj 2015 uppdaterad av: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av en ny webbaserad intervention för att öka HIV-testning hos män som har sex med män i Lima-Peru
Den föreslagna studien är utformad för att utveckla och testa effektiviteten av en ny webbaserad HIV-intervention för att motivera HIV-testning bland män som har sex med män (MSM).
Interventionsarmen inkluderar leverans av videor som är skräddarsydda efter anledningarna MSM har för att inte testas för HIV, såväl som motiverande meddelanden för HIV-testning som skickas via mobiltelefonsms, e-post eller snabbmeddelanden.
Interventionen och bedömningarna kommer att styras av modellen Information-Motivation-Behavioral skills, Health Belief Model och Stages of Change-teorin.
Kontrollinsatsen kommer att vara ett hälsofrämjande budskap (liknande innehåll som andra peruanska webbplatser) med en inbjudan till gratis HIV-testning.
Testning kommer att erbjudas på Via Libre och Epicentro-kliniken, och på en mobil enhet vars plats kommer att bestämmas utifrån deltagarnas efterfrågan.
De utvärderade resultaten kommer att vara avsikten att testas och faktiska HIV-testning bland MSM i var och en av försöksarmarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre,
- vara man och rapportera att ha haft sex med en man under de senaste 12 månaderna,
- vara bosatt i storstadsregionen Lima, Peru,
- inte har testats för hiv under de senaste 12 månaderna,
- har en giltig e-postadress,
- rapportera inte vara hiv-positiv.
Exklusions kriterier:
- Uppfyll inte inklusionskriterierna ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Hälsofrämjande budskap
Standardmeddelande online med en inbjudan till gratis hiv-testning som till innehåll liknar andra peruanska webbplatser
|
|
|
Experimentell: Kombinerad webbaserad HIV-intervention
Online hiv-tester motiverande videor och meddelanden som skickas via SMS, e-post eller snabbmeddelanden via mobiltelefon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HIV-testning
Tidsram: 6 månader efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
6 månader efter att ha blivit utsatt för ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2012
Första postat (Uppskatta)
3 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R01TW008398 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .