- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01760057
Egy újszerű webalapú beavatkozás hatásának értékelése a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló férfiak HIV-tesztjének növelésére (TuNexo)
2015. május 27. frissítette: Magaly Blas, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet egy új, web-alapú beavatkozás hatásának értékelésére a HIV-tesztek növelésére a férfiakkal szexelő férfiak körében Lima-Peruban
A javasolt tanulmány célja egy új, webalapú HIV-beavatkozás hatékonyságának kifejlesztése és tesztelése, amely motiválja a HIV-tesztet a férfiakkal szexuális életet élő férfiak körében (MSM).
A beavatkozási ág magában foglalja az olyan videók kézbesítését, amelyek az MSM-ek miatt miért nem végeznek HIV-tesztet, valamint a HIV-tesztelésre motiváló üzeneteket, amelyeket mobiltelefonos szöveges üzenetben, e-mailben vagy azonnali üzenetküldésben küldenek.
A beavatkozást és az értékeléseket az Információ-Motiváció-Magatartási készségek modellje, az Egészségügyi Hitmodell és a Változás Stádiumai elmélet vezérli.
Az ellenőrző beavatkozás egy egészségfejlesztési üzenet lesz (tartalmában más perui weboldalakhoz hasonló), ingyenes HIV-tesztre szóló meghívóval.
A tesztelést a Via Libre és az Epicentro klinikán, valamint egy mobil egységben kínálják, amelynek helyét a résztvevők igényei alapján határozzák meg.
Az értékelt eredmények a tesztelés szándéka és a tényleges HIV-szűrés az egyes vizsgálati ágak MSM-jei körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- legyen férfi, és jelentse be, hogy az elmúlt 12 hónapban szexelt egy férfival,
- a perui Lima nagyvárosának lakosa legyen,
- nem végeztek HIV-tesztet az elmúlt 12 hónapban,
- rendelkezik érvényes e-mail címmel,
- nem jelentenek HIV-pozitívnak.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a fent meghatározott felvételi kritériumoknak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Egészségfejlesztési üzenet
Normál online üzenet ingyenes HIV-tesztre szóló meghívóval, amely hasonló tartalommal, mint más perui webhelyeken
|
|
|
Kísérleti: Kombinált web-alapú HIV-beavatkozás
Online HIV-tesztelési motivációs videók és üzenetek mobiltelefonon, e-mailben vagy azonnali üzenetküldésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HIV-teszt
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magaly M Blas, MD, PhD, Universidad Peruana Cayetano Heredia
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Carcamo C, Kurth AE. Risk behaviors and reasons for not getting tested for HIV among men who have sex with men: an online survey in Peru. PLoS One. 2011;6(11):e27334. doi: 10.1371/journal.pone.0027334. Epub 2011 Nov 9.
- Blas MM, Alva IE, Carcamo CP, Cabello R, Goodreau SM, Kimball AM, Kurth AE. Effect of an online video-based intervention to increase HIV testing in men who have sex with men in Peru. PLoS One. 2010 May 3;5(5):e10448. doi: 10.1371/journal.pone.0010448.
- Blas MM, Alva IE, Cabello R, Garcia PJ, Carcamo C, Redmon M, Kimball AM, Ryan R, Kurth AE. Internet as a tool to access high-risk men who have sex with men from a resource-constrained setting: a study from Peru. Sex Transm Infect. 2007 Dec;83(7):567-70. doi: 10.1136/sti.2007.027276. Epub 2007 Oct 11.
- Curioso WH, Blas MM, Nodell B, Alva IE, Kurth AE. Opportunities for providing web-based interventions to prevent sexually transmitted infections in Peru. PLoS Med. 2007 Feb;4(2):e11. doi: 10.1371/journal.pmed.0040011.
- Blas MM, Menacho LA, Alva IE, Cabello R, Orellana ER. Motivating men who have sex with men to get tested for HIV through the internet and mobile phones: a qualitative study. PLoS One. 2013;8(1):e54012. doi: 10.1371/journal.pone.0054012. Epub 2013 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 28.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01TW008398 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .