Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna tloušťky detruzoru po opravě hypospadie - srovnání s normální kontrolní skupinou

3. května 2021 aktualizováno: Yonsei University
Dokonce i úspěšně zvládnuté hypospadie bez jakýchkoli komplikací by se mohl rozvinout problém s mikcí v důsledku zvýšeného odporu uretry. Výzkumníci se snaží analyzovat vliv operace hypospadie na mikční funkci kontrolou tloušťky detruzoru a růstového faktoru močového nervu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: 13 pacientů s hypospadií penisu ve věku 6 měsíců až 2 let před operací Skupina 2: 13 pacientů s hypospadií penisu ve věku 6 měsíců až 2 let Skupina 3: 15 pacientů s hypospadií penisu pacienti ve věku do 5 let, kteří podstoupili operaci tubularizované řezné ploténky v externím zařízení ve věku mezi 6 měsíci a 2 roky a více než 1 rokem prošlo skupina 4: 15 pacientů s mužskými pacienty ve věku 2 až 5 let bez hypospadie

Popis

Kritéria pro zařazení:

<Skupina 1>

  1. 6měsíční-2roční pacienti s hypospadií penisu před operací <Skupina 2>
  2. Muži ve věku 6 měsíců až 2 let bez hypospadie <Skupina 3>
  3. pacienti s hypospadií penisu ve věku do 5 let, kteří podstoupili operaci tubularizované řezné dlahy v našem zařízení ve věku mezi 6 měsíci a 2 roky a více než 1 rok, prošli <Skupina 4>
  4. Muži ve věku 2-5 let bez hypospadie1. 0-3 leté děti bez jakékoliv abnormality močových cest

Kritéria vyloučení:

<Skupina 1, 2, 4>

1. pacienti s anamnézou operace uretry, febrilní infekce močových cest, neurogenní abnormalita operace <Skupina 3>

  1. pacienti s anamnézou uretrální operace jiné než opravy hypospadie, febrilní infekce močových cest, neurogenní abnormalita
  2. pacienti s vývojem uretro-kutánní píštěle

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
6měsíční až 2roční pacienti s hypospadií penisu před operací
Muži ve věku 6 měsíců až 2 let bez hypospadie
pacienti s hypospadií penisu ve věku do 5 let
pacienti s hypospadií penisu ve věku do 5 let, kteří podstoupili operaci tubularizované naříznuté dlahy v našem ústavu ve věku mezi 6 měsíci a 2 roky a více než 1 rok, již prošli
Muži ve věku 2-5 let bez hypospadie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tloušťka detruzoru
Časové okno: okamžitá analýza tloušťky detruzoru v době zařazení do této studie
okamžitá analýza tloušťky detruzoru v době zařazení do této studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina růstového faktoru močového nervu
Časové okno: okamžitá analýza hladiny růstového faktoru močového nervu v době zařazení do této studie
okamžitá analýza hladiny růstového faktoru močového nervu v době zařazení do této studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2012-0372

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypospadias

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit