- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01762007
Die Veränderung der Detrusordicke nach Hypospadie-Reparatur – Vergleich mit der normalen Kontrollgruppe
3. Mai 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Sogar eine erfolgreich behandelte Hypospadie ohne Komplikationen konnte aufgrund des erhöhten Harnröhrenwiderstands zu Miktionsproblemen führen.
Die Forscher versuchen, die Wirkung der Hypospadie-Operation auf die Miktionsfunktion zu analysieren, indem sie die Detrusordicke und den Harnnerven-Wachstumsfaktor überprüfen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 120-752
- Sang Won
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gruppe 1: 13 Patienten mit 6 Monate bis 2 Jahre alter Penishypospadie Patienten vor der Operation Gruppe 2: 13 Patienten mit 6 Monate bis 2 Jahre alten männlichen Patienten ohne Hypospadie Gruppe 3: 15 Patienten mit Penishypospadie Patienten unter 5 Jahren, die sich einer tubulären Inzisionsplattenoperation unterzogen haben in unserer Einrichtung im Alter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren und mehr als 1 Jahr alt Gruppe 4: 15 Patienten mit 2-5 Jahre alten männlichen Patienten ohne Hypospadie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
<Gruppe 1>
- 6 Monate bis 2 Jahre alte Penis-Hypospadie-Patienten vor der Operation <Gruppe 2>
- 6 Monate bis 2 Jahre alte männliche Patienten ohne Hypospadie <Gruppe 3>
- Penishypospadie-Patienten unter 5 Jahren, die sich in unserer Einrichtung im Alter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren einer tubulären Inzisionsplattenoperation unterzogen haben und älter als 1 Jahr sind, haben <Gruppe 4> bestanden
- 2-5 Jahre alte männliche Patienten ohne Hypospadie1. 0-3 Jahre alte Kinder ohne Anomalien der Harnwege
Ausschlusskriterien:
<Gruppe 1, 2, 4>
1. Patienten mit Vorgeschichte einer Harnröhrenoperation, fieberhaften Harnwegsinfektionen, neurogenen Anomalien bei Operationen <Gruppe 3>
- Patienten mit anderen Harnröhrenoperationen in der Vorgeschichte als Hypospadie-Reparatur, fieberhafte Harnwegsinfektion, neurogene Anomalie
- Patienten mit der Entwicklung einer Urethra-Haut-Fistel
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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6 Monate bis 2 Jahre alte Penis-Hypospadie-Patienten vor der Operation
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6 Monate bis 2 Jahre alte männliche Patienten ohne Hypospadie
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Patienten mit Penishypospadie unter 5 Jahren
Penis-Hypospadie-Patienten unter 5 Jahren, die sich in unserer Einrichtung im Alter zwischen 6 Monaten und 2 Jahren einer tubulären Inzisionsplattenoperation unterzogen haben und mehr als 1 Jahr alt sind
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2-5 Jahre alte männliche Patienten ohne Hypospadie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Detrusordicke
Zeitfenster: sofortige Analyse der Detrusordicke zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie
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sofortige Analyse der Detrusordicke zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Harnnerven-Wachstumsfaktor-Spiegel
Zeitfenster: sofortige Analyse des Harnnerven-Wachstumsfaktorspiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie
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sofortige Analyse des Harnnerven-Wachstumsfaktorspiegels zum Zeitpunkt der Aufnahme in diese Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2012-0372
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