- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01762007
Endringen av detrusortykkelsen etter reparasjon av hypospadier - Sammenligning med den normale kontrollgruppen
3. mai 2021 oppdatert av: Yonsei University
Selv vellykket håndtert hypospadi uten noen komplikasjoner, kan tømningsproblem utvikles på grunn av økt urethral motstand.
Etterforskerne prøver å analysere effekten av hypospadioperasjon på tømmefunksjonen ved å sjekke detrusortykkelsen og urinnervevekstfaktoren.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Sang Won
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Gruppe 1: 13 pasienter med 6 mnd-2 år gamle penishypospadipasienter før operasjon. Gruppe 2: 13 pasienter med 6 mnd-2 år gamle mannlige pasienter uten hypospadier. Gruppe 3: 15 pasienter med penishypospadipasienter under 5 år som fikk tubularisert innskåret plateoperasjon ved uteinstitusjon i en alder mellom 6 mnd og 2 år og mer enn 1 år har bestått Gruppe 4: 15 pasienter med 2-5 år gamle mannlige pasienter uten hypospadi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
<Gruppe 1>
- 6 mnd-2 år gamle penishypospadipasienter før operasjon <Gruppe 2>
- 6 mnd-2 år gamle mannlige pasienter uten hypospadi <Gruppe 3>
- penishypospadipasienter under 5 år som fikk tubularisert incisert plateoperasjon ved institusjon i en alder mellom 6 mnd og 2 år og mer enn 1 år har bestått <Gruppe 4>
- 2-5 år gamle mannlige pasienter uten hypospadi1. 0-3 år gamle barn uten unormale urinveier
Ekskluderingskriterier:
<Gruppe 1, 2, 4>
1. pasienter med tidligere urinrørsoperasjon, febril urinveisinfeksjon, nevrogen abnormitet ved operasjon <Gruppe 3>
- pasienter med annen urinrørsoperasjon enn reparasjon av hypospadi, febril urinveisinfeksjon, nevrogen abnormitet
- pasienter med utvikling av urethra-kutan fistel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
6M-2 år gamle penishypospadipasienter før operasjon
|
|
6 mnd-2 år gamle mannlige pasienter uten hypospadi
|
|
penile hypospadipasienter under 5 år
penishypospadipasienter under 5 år som fikk tubularisert incisert plateoperasjon ved institusjon i en alder mellom 6 mnd og 2 år og mer enn 1 år har bestått
|
|
2-5 år gamle mannlige pasienter uten hypospadi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detrusor tykkelse
Tidsramme: umiddelbar analyse av detrusortykkelse ved registreringstidspunktet for denne studien
|
umiddelbar analyse av detrusortykkelse ved registreringstidspunktet for denne studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
nivået av urinnervevekstfaktor
Tidsramme: umiddelbar analyse av urinnervevekstfaktornivå ved påmeldingstidspunktet for denne studien
|
umiddelbar analyse av urinnervevekstfaktornivå ved påmeldingstidspunktet for denne studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2012-0372
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypospadier
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Tanta UniversityUkjentPediatrisk | Dexmedetomidininfusjon | Hypospadi reparasjonskirurgiEgypt
-
Claudia SpiesFullførtOmskjæring, kjøtttomi eller distal koronar korreksjon av hypospadiTyskland
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sykdommer | Hypospadier | Pediatrisk lidelse | Medfødt hypospadiEgypt
-
Mansoura UniversityFullførtHypospadier | Tourniquet | Hypospadier, Coronal | Hypospadi, reparasjonEgypt
-
RenJi HospitalShanghai Children's Medical CenterTilbaketrukket
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåHypospadi reparasjonskirurgi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Albany Medical CollegeFullførtHypospadier | Kirurgi ikke-hypospadiForente stater