A detrusor vastagságának változása a hypospadiák javítása után - Összehasonlítás a normál kontrollcsoporttal
2021. május 3. frissítette: Yonsei University
A megnövekedett húgycső rezisztencia miatt még sikeresen kezelt hypospadiák is szövődmény nélkül, ürítési probléma alakulhat ki.
A kutatók a hypospadias műtét ürítési funkcióra gyakorolt hatását próbálják elemezni a detrusor vastagságának és a húgyideg növekedési faktorának ellenőrzésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Sang Won
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 5 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
1. csoport: 13 beteg 6 hónapos-2 éves pénisz hypospadiás betegek műtét előtt 2. csoport: 13 beteg 6 hónapos és 2 éves korú, hypospadiás betegeknél 3. csoport: 15 pénisz hypospadiás beteg 5 év alatti beteg, akiknél tubularizált metszett lemez műtétet végeztek intézetben 6 hónap és 2 év közötti korban és több mint 1 éves kor túlhaladta a 4. csoportot: 15 beteg 2 és 5 év közötti, hypospadia nélkül
Leírás
Bevételi kritériumok:
<1. csoport>
- 6-2 éves pénisz hypospadiás betegek műtét előtt <2. csoport>
- 6 hónap és 2 év közötti, hypospadia nélküli férfi betegek <3. csoport>
- 5 éves kor alatti pénisz hypospadiás betegek, akik 6 hónapos és 2 év közötti korukban és 1 évesnél idősebb korukban intézetben tubularisizált metszett lemez műtéten estek át <4. csoport>
- 2-5 éves férfi betegek hypospadia nélkül1. 0-3 éves gyermekek húgyúti rendellenességek nélkül
Kizárási kritériumok:
<1., 2., 4. csoport>
1. betegek, akiknek a kórelőzményében húgycsőműtét, lázas húgyúti fertőzés, neurogén rendellenesség vagy műtét szerepel <3. csoport>
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében a hypospadia helyreállításán kívül más húgycsőműtét szerepel, lázas húgyúti fertőzés, neurogén rendellenesség
- urethra-cutan fistulában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
6-2 éves pénisz hypospadiás betegek műtét előtt
|
|
6 hónap és 2 éves kor közötti férfi betegek hypospadia nélkül
|
|
5 évesnél fiatalabb pénisz hypospadiás betegek
5 éves kor alatti pénisz hypospadiás betegek, akik 6 hónapos és 2 éves koruk közötti korukban, 1 év feletti korukban intézetben tubuláris metszett lemez műtéten estek át
|
|
2-5 éves férfi betegek hypospadia nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Detrusor vastagsága
Időkeret: a detrusor vastagságának azonnali elemzése a tanulmány felvételének időpontjában
|
a detrusor vastagságának azonnali elemzése a tanulmány felvételének időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
húgyúti ideg növekedési faktor szintje
Időkeret: a vizelet ideg növekedési faktor szintjének azonnali elemzése a tanulmány felvételének időpontjában
|
a vizelet ideg növekedési faktor szintjének azonnali elemzése a tanulmány felvételének időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2012-0372
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .