Il cambiamento dello spessore del detrusore dopo la riparazione dell'ipospadia - Confronto con il gruppo di controllo normale
3 maggio 2021 aggiornato da: Yonsei University
Anche l'ipospadia gestita con successo senza alcuna complicazione, potrebbe sviluppare problemi di svuotamento a causa dell'aumentata resistenza uretrale.
Gli investigatori stanno cercando di analizzare l'effetto dell'operazione di ipospadia sulla funzione di svuotamento controllando lo spessore del detrusore e il fattore di crescita del nervo urinario.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Sang Won
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo 1: 13 pazienti con ipospadia peniena di età compresa tra 6 mesi e 2 anni prima dell'intervento Gruppo 2: 13 pazienti con pazienti maschi di età compresa tra 6 mesi e 2 anni senza ipospadia Gruppo 3: 15 pazienti con ipospadia peniena pazienti di età inferiore a 5 anni che hanno subito un'operazione di placca incisa tubulare presso il nostro istituto all'età compresa tra 6 mesi e 2 anni e più di 1 anno sono passati Gruppo 4: 15 pazienti con pazienti maschi di età compresa tra 2 anni e 5 anni senza ipospadia
Descrizione
Criterio di inclusione:
<Gruppo 1>
- Pazienti con ipospadia peniena di età compresa tra 6 mesi e 2 anni prima dell'intervento <Gruppo 2>
- Pazienti maschi di età compresa tra 6 mesi e 2 anni senza ipospadia <Gruppo 3>
- pazienti con ipospadia peniena di età inferiore a 5 anni che hanno subito un'operazione di placca incisa tubulare presso il nostro istituto all'età compresa tra 6 mesi e 2 anni e hanno superato più di 1 anno <Gruppo 4>
- Pazienti maschi di età compresa tra 2 e 5 anni senza ipospadia1. Bambini da 0 a 3 anni senza alcuna anomalia delle vie urinarie
Criteri di esclusione:
<Gruppo 1, 2, 4>
1. pazienti con anamnesi di intervento chirurgico all'uretra, infezione febbrile delle vie urinarie, anomalie neurogeniche dell'intervento <Gruppo 3>
- pazienti con anamnesi di operazione uretrale diversa dalla riparazione dell'ipospadia, infezione febbrile delle vie urinarie, anomalie neurogeniche
- pazienti con fistola uretra-cutanea in via di sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con ipospadia del pene di età compresa tra 6 mesi e 2 anni prima dell'operazione
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Pazienti maschi di età compresa tra 6 mesi e 2 anni senza ipospadia
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pazienti con ipospadia peniena di età inferiore ai 5 anni
pazienti con ipospadia peniena di età inferiore ai 5 anni che hanno subito un'operazione di placca incisa tubulare presso il nostro istituto all'età compresa tra 6 mesi e 2 anni e sono trascorsi più di 1 anno
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Pazienti maschi di età compresa tra 2 e 5 anni senza ipospadia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Spessore del detrusore
Lasso di tempo: analisi immediata dello spessore del detrusore al momento dell'arruolamento di questo studio
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analisi immediata dello spessore del detrusore al momento dell'arruolamento di questo studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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livello del fattore di crescita del nervo urinario
Lasso di tempo: analisi immediata del livello del fattore di crescita del nervo urinario al momento dell'arruolamento di questo studio
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analisi immediata del livello del fattore di crescita del nervo urinario al momento dell'arruolamento di questo studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
7 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2012-0372
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