- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01762007
Detrusorin paksuuden muutos hypospadioiden korjauksen jälkeen - vertailu normaaliin kontrolliryhmään
maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Jopa onnistuneesti hoidetut hypospadiat ilman komplikaatioita voivat kehittyä virtsaputken lisääntyneen vastuksen vuoksi.
Tutkijat yrittävät analysoida hypospadias-leikkauksen vaikutusta tyhjennystoimintaan tarkistamalla detrusorin paksuutta ja virtsan hermon kasvutekijää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Sang Won
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ryhmä 1: 13 potilasta, joilla on 6-2-vuotiaita peniksen hypospadiapotilaita ennen leikkausta Ryhmä 2: 13 potilasta 6-2-vuotiailla miespotilailla, joilla ei ole hypospadiaa Ryhmä 3: 15 potilasta, joilla on peniksen hypospadias, alle 5-vuotiaita potilaita, joille tehtiin tubularisoitu viiltolevyleikkaus laitoksessa iässä 6 kk - 2 v ja yli 1 v ovat läpäisseet Ryhmä 4: 15 potilasta 2 v - 5 v ikäisillä miespotilailla, joilla ei ole hypospadiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
<Ryhmä 1>
- 6kk-2v vanhat peniksen hypospadiapotilaat ennen leikkausta <Ryhmä 2>
- 6kk-2v vanhat miespotilaat, joilla ei ole hypospadiaa <ryhmä 3>
- Alle 5-vuotiaat peniksen hypospadias-potilaat, joille tehtiin tubularisoitu viiltolevyleikkaus ulkolaitoksessa 6 kuukauden iässä - 2 vuoden iässä ja yli 1 vuoden iässä, ovat ylittäneet <Ryhmä 4>
- 2-5-vuotiaat miespotilaat, joilla ei ole hypospadiaa1. 0-3-vuotiaat lapset ilman virtsateiden poikkeavuuksia
Poissulkemiskriteerit:
<Ryhmä 1, 2, 4>
1. potilaat, joilla on ollut virtsaputken leikkaus, kuumeinen virtsatietulehdus, neurogeeninen poikkeavuus leikkauksessa <ryhmä 3>
- potilaat, joilla on ollut muita virtsaputken leikkausta kuin hypospadioiden korjaus, kuumeinen virtsatieinfektio, neurogeeninen poikkeavuus
- potilaat, joilla on virtsaputken ja ihon fisteli
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
6kk-2v vanhat peniksen hypospadiapotilaat ennen leikkausta
|
|
6kk-2v vanhat miespotilaat ilman hypospadiaa
|
|
peniksen hypospadiapotilaat alle 5-vuotiaat
Alle 5-vuotiaat peniksen hypospadiapotilaat, joille tehtiin tubularisoitu viiltolevyleikkaus ulkolaitoksessa 6 kk - 2 vuoden iässä ja yli 1 v.
|
|
2-5-vuotiaat miespotilaat, joilla ei ole hypospadiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Detrusorin paksuus
Aikaikkuna: detrusorin paksuuden välitön analyysi tämän tutkimuksen rekisteröintihetkellä
|
detrusorin paksuuden välitön analyysi tämän tutkimuksen rekisteröintihetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
virtsan hermokasvutekijän taso
Aikaikkuna: virtsan hermokasvutekijän tason välitön analyysi tämän tutkimuksen ilmoittautumisajankohtana
|
virtsan hermokasvutekijän tason välitön analyysi tämän tutkimuksen ilmoittautumisajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2012-0372
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypospadias
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MDValmisChordee | Hypospadias, Penoscrotal
-
Yonsei UniversityValmisLapsipotilaat, joille tehdään hypospadias-leikkausKorean tasavalta
-
Mansoura UniversityValmis164 poikaa Hypospadias-leikkaukseen yleisanestesiassa kaudaalisalpauksellaEgypti
-
Mansoura UniversityValmisHypospadias | Kiristysside | Hypospadias, Coronal | Hypospadia, korjausEgypti
-
Javaid AfridiValmisHypospadias | Distaalinen peniksen hypospadias (häiriö)Pakistan
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Ahmed AoufValmisHypospadias | Hypospadias, CoronalEgypti
-
Armia Ezzat Thabet AzerEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytointi