Le changement de l'épaisseur du détrusor après la réparation de l'hypospadias - Comparaison avec le groupe témoin normal
3 mai 2021 mis à jour par: Yonsei University
Même les hypospadias gérés avec succès sans aucune complication, un problème de miction pourrait être développé en raison de la résistance urétrale accrue.
Les chercheurs tentent d'analyser l'effet de l'opération de l'hypospadias sur la fonction mictionnelle en vérifiant l'épaisseur du détrusor et le facteur de croissance du nerf urinaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Sang Won
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe 1 : 13 patients atteints d'hypospadias péniens âgés de 6Mo à 2 ans avant l'opération Groupe 2 : 13 patients atteints d'hypospadias péniens âgés de 6Mo à 2 ans sans hypospadias Groupe 3 : 15 patients atteints d'hypospadias péniens âgés de moins de 5 ans ayant subi une opération de plaque incisée tubulaire dans notre institution à l'âge entre 6 mois et 2 ans et plus de 1 an sont passés Groupe 4 : 15 patients avec des patients de sexe masculin âgés de 2 à 5 ans sans hypospadias
La description
Critère d'intégration:
<Groupe 1>
- Patients âgés de 6 Mo à 2 ans atteints d'hypospadias du pénis avant l'opération <Groupe 2>
- Patients de sexe masculin âgés de 6 Mo à 2 ans sans hypospadias <Groupe 3>
- patients atteints d'hypospadias pénien de moins de 5 ans qui ont subi une opération de plaque incisée tubulaire dans notre établissement à l'âge de 6 mois à 2 ans et plus de 1 an ont passé <Groupe 4>
- Patients de sexe masculin âgés de 2 à 5 ans sans hypospadias1. Enfants de 0 à 3 ans sans aucune anomalie des voies urinaires
Critère d'exclusion:
<Groupe 1, 2, 4>
1. patients ayant des antécédents d'opération urétrale, d'infection fébrile des voies urinaires, d'anomalie neurogène de l'opération <Groupe 3>
- patients ayant des antécédents d'opération urétrale autre que la réparation de l'hypospadias, une infection fébrile des voies urinaires, une anomalie neurogène
- patients avec développement fistule urètre-cutanée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients âgés de 6 mois à 2 ans atteints d'hypospadias du pénis avant l'opération
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Patients de sexe masculin âgés de 6 mois à 2 ans sans hypospadias
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patients atteints d'hypospadie pénienne de moins de 5 ans
Patients atteints d'hypospadias du pénis âgés de moins de 5 ans qui ont subi une opération de plaque incisée tubulaire dans notre établissement à l'âge de 6 mois à 2 ans et plus de 1 an se sont écoulés
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Patients de sexe masculin âgés de 2 à 5 ans sans hypospadias
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Épaisseur du détrusor
Délai: analyse immédiate de l'épaisseur du détrusor au moment de l'inscription de cette étude
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analyse immédiate de l'épaisseur du détrusor au moment de l'inscription de cette étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de facteur de croissance des nerfs urinaires
Délai: analyse immédiate du niveau de facteur de croissance du nerf urinaire au moment de l'inscription à cette étude
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analyse immédiate du niveau de facteur de croissance du nerf urinaire au moment de l'inscription à cette étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2013
Première publication (Estimation)
7 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2012-0372
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .