- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01762007
Ændringen af Detrusor-tykkelsen efter Hypospadi-reparation - Sammenligning med den normale kontrolgruppe
3. maj 2021 opdateret af: Yonsei University
Selv med succes håndteret hypospadier uden nogen komplikationer, kunne tømningsproblem udvikles på grund af den øgede urethrale modstand.
Efterforskerne forsøger at analysere effekten af hypospadioperation på tømningsfunktionen ved at kontrollere detrusortykkelsen og urinnervevækstfaktoren.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Sang Won
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gruppe 1: 13 patienter med 6 mdr.-2 år gamle penishypospadipatienter før operation Gruppe 2: 13 patienter med 6 mdr.-2 år gamle mandlige patienter uden hypospadier. Gruppe 3: 15 patienter med penishypospadipatienter under 5 år, som fik tubulariseret indskåret pladeoperation på udestue i alderen mellem 6 mnd og 2 år og mere end 1 år har bestået Gruppe 4: 15 patienter med 2-5 år gamle mandlige patienter uden hypospadi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
<Gruppe 1>
- 6 mdr.-2 år gamle penishypospadipatienter før operation <Gruppe 2>
- 6 mdr.-2 år gamle mandlige patienter uden hypospadier <Gruppe 3>
- penishypospadipatienter under 5 år, som fik tubulariseret snitpladeoperation på en institution i alderen mellem 6 måneder og 2 år og mere end 1 år, har bestået <Gruppe 4>
- 2-5-årige mandlige patienter uden hypospadi1. 0-3 årige børn uden abnormitet i urinvejene
Ekskluderingskriterier:
<Gruppe 1, 2, 4>
1. patienter med anamnese med urinrørsoperation, febril urinvejsinfektion, neurogen abnormitet ved operation <Gruppe 3>
- patienter med anden urethral operation end reparation af hypospadi, febril urinvejsinfektion, neurogen abnormitet
- patienter med udvikling af urethra-kutan fistel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
6 mdr.-2 år gamle penishypospadipatienter før operation
|
|
6M-2 år gamle mandlige patienter uden hypospadi
|
|
penis hypospadi patienter under 5 år
penis hypospadi-patienter under 5 år, som fik tubulariseret snitpladeoperation på en institution i en alder mellem 6 mdr. og 2 år gamle og mere end 1 år, er bestået
|
|
2-5-årige mandlige patienter uden hypospadi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Detrusor tykkelse
Tidsramme: øjeblikkelig analyse af detrusortykkelse på tidspunktet for indskrivning af denne undersøgelse
|
øjeblikkelig analyse af detrusortykkelse på tidspunktet for indskrivning af denne undersøgelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinnerve vækstfaktor niveau
Tidsramme: øjeblikkelig analyse af urinnervevækstfaktorniveau ved indskrivningstidspunktet for denne undersøgelse
|
øjeblikkelig analyse af urinnervevækstfaktorniveau ved indskrivningstidspunktet for denne undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (Skøn)
7. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2012-0372
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .