De verandering van de detrusordikte na reparatie van hypospadie - vergelijking met de normale controlegroep
3 mei 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
Zelfs bij succesvol beheerde hypospadie zonder enige complicatie kan er een mictieprobleem ontstaan door de toegenomen urethrale weerstand.
De onderzoekers proberen het effect van een hypospadie-operatie op de mictiefunctie te analyseren door de dikte van de detrusor en de groeifactor van de urinezenuw te controleren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Sang Won
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Groep 1: 13 patiënten met 6Mo-2Yr oude penis hypospadie patiënten vóór de operatie Groep 2: 13 patiënten met 6Mo-2Yr mannelijke patiënten zonder hypospadie Groep 3: 15 patiënten met penis hypospadie patiënten jonger dan 5 jaar die een tubularized incised plate operatie ondergingen in onze instelling op de leeftijd tussen 6 maanden en 2 jaar oud en meer dan 1 jaar zijn gepasseerd Groep 4: 15 patiënten met 2 jaar tot 5 jaar oude mannelijke patiënten zonder hypospadie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
<Groep 1>
- Patiënten met penishypospadie van 6 maanden tot 2 jaar vóór operatie <Groep 2>
- Mannelijke patiënten van 6 maanden tot 2 jaar zonder hypospadie <Groep 3>
- patiënten met penishypospadie jonger dan 5 jaar die in onze instelling een tubularized incised plate-operatie ondergingen op de leeftijd tussen 6 maanden en 2 jaar oud en ouder dan 1 jaar zijn geslaagd <Groep 4>
- 2-5 jaar oude mannelijke patiënten zonder hypospadie1. 0-3 jaar oude kinderen zonder enige afwijking van de urinewegen
Uitsluitingscriteria:
<Groep 1, 2, 4>
1. patiënten met een voorgeschiedenis van urethrale operatie, febriele urineweginfectie, neurogene afwijking na operatie <Groep 3>
- patiënten met een voorgeschiedenis van urethrale operatie anders dan herstel van hypospadie, febriele urineweginfectie, neurogene afwijking
- patiënten met ontwikkeling urethra-cutane fistel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met penishypospadie van 6 maanden tot 2 jaar vóór de operatie
|
|
Mannelijke patiënten van 6 maanden tot 2 jaar zonder hypospadie
|
|
patiënten met hypospadie van de penis jonger dan 5 jaar
patiënten met hypospadie van de penis jonger dan 5 jaar die een tubularized incised plate-operatie hebben ondergaan in onze instelling op de leeftijd tussen 6 maanden en 2 jaar oud en ouder dan 1 jaar zijn geslaagd
|
|
2-5 jaar oude mannelijke patiënten zonder hypospadie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detrusor dikte
Tijdsspanne: onmiddellijke analyse van de detrusordikte op het moment van inschrijving van dit onderzoek
|
onmiddellijke analyse van de detrusordikte op het moment van inschrijving van dit onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
urinaire zenuwgroeifactor niveau
Tijdsspanne: onmiddellijke analyse van het niveau van de urinaire zenuwgroeifactor op het moment van inschrijving van deze studie
|
onmiddellijke analyse van het niveau van de urinaire zenuwgroeifactor op het moment van inschrijving van deze studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2012-0372
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .