- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01762007
Förändringen av detrusortjockleken efter reparation av hypospadi - Jämförelse med den normala kontrollgruppen
3 maj 2021 uppdaterad av: Yonsei University
Även framgångsrikt hanterade hypospadi utan några komplikationer, kunde tömningsproblem utvecklas på grund av den ökade urinrörsresistensen.
Utredarna försöker analysera effekten av hypospadioperation på tömningsfunktionen genom att kontrollera detrusortjockleken och urinnervens tillväxtfaktor.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Sang Won
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Grupp 1: 13 patienter med 6 Mån-2 år gamla penishypospadipatienter före operation Grupp 2: 13 patienter med 6M-2 år gamla manliga patienter utan hypospadi Grupp 3: 15 patienter med penishypospadipatienter under 5 år som opererades med tubulariserad incision på uteanstalten i åldern mellan 6 månader och 2 år och mer än 1 år har passerat Grupp 4: 15 patienter med 2-5 år gamla manliga patienter utan hypospadi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
<Grupp 1>
- 6 Mån-2 år gamla penishypospadipatienter före operation <Grupp 2>
- 6 Mån-2 år gamla manliga patienter utan hypospadi <Grupp 3>
- Penishypospadipatienter under 5 år som fick tubulariserad incisoperation på en institution vid åldern mellan 6 månader och 2 år och mer än 1 år har passerat <Grupp 4>
- 2-5-åriga manliga patienter utan hypospadi1. 0-3 år gamla barn utan någon avvikelse i urinvägarna
Exklusions kriterier:
<Grupp 1, 2, 4>
1. patienter med anamnes på urinrörsoperation, febril urinvägsinfektion, neurogen abnormitet vid operation <Grupp 3>
- patienter med annan urinrörsoperation i anamnesen än reparation av hypospadi, febril urinvägsinfektion, neurogen abnormitet
- patienter med utveckling urethra-kutan fistel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
6 Mån-2 år gamla penishypospadipatienter före operation
|
|
6 Mån-2 år gamla manliga patienter utan hypospadi
|
|
penishypospadipatienter under 5 år
Penishypospadipatienter under 5 år som fick tubulariserad incisoperation på en institution vid åldern mellan 6 månader och 2 år och mer än 1 år har passerat
|
|
2-5-åriga manliga patienter utan hypospadi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detrusor tjocklek
Tidsram: omedelbar analys av detrusortjockleken vid inskrivningstidpunkten för denna studie
|
omedelbar analys av detrusortjockleken vid inskrivningstidpunkten för denna studie
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
nivån av tillväxtfaktor för urinnerven
Tidsram: omedelbar analys av urinnervens tillväxtfaktornivå vid inskrivningstidpunkten för denna studie
|
omedelbar analys av urinnervens tillväxtfaktornivå vid inskrivningstidpunkten för denna studie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2012-0372
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .