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A Alteração da Espessura do Detrusor Após o Reparo da Hipospádia - Comparação com o Grupo Controle Normal

3 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Mesmo hipospádias tratadas com sucesso sem qualquer complicação, o problema de micção pode ser desenvolvido devido ao aumento da resistência uretral. Os investigadores estão tentando analisar o efeito da operação de hipospádia na função miccional, verificando a espessura do detrusor e o fator de crescimento do nervo urinário.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo 1: 13 pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação Grupo 2: 13 pacientes com pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia Grupo 3: 15 pacientes com hipospádia peniana pacientes com idade inferior a 5 anos que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição na idade entre 6 meses e 2 anos de idade e mais de 1 ano de idade Grupo 4: 15 pacientes com pacientes do sexo masculino de 2 anos a 5 anos sem hipospádia

Descrição

Critério de inclusão:

<Grupo 1>

  1. Pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação <Grupo 2>
  2. Pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia <Grupo 3>
  3. pacientes com hipospádia peniana com menos de 5 anos de idade que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição com idade entre 6 meses e 2 anos e mais de 1 ano passaram <Grupo 4>
  4. Pacientes do sexo masculino de 2 a 5 anos sem hipospádia1. Crianças de 0 a 3 anos sem qualquer anormalidade do trato urinário

Critério de exclusão:

<Grupo 1, 2, 4>

1. pacientes com histórico de operação uretral, infecção febril do trato urinário, anormalidade neurogênica na operação <Grupo 3>

  1. pacientes com história de operação uretral que não seja correção de hipospádia, infecção febril do trato urinário, anormalidade neurogênica
  2. pacientes com desenvolvimento de fístula uretra-cutânea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação
Pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia
pacientes com hipospádia peniana com idade inferior a 5 anos
pacientes com hipospádia peniana com menos de 5 anos de idade que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição com idade entre 6 meses e 2 anos de idade e mais de 1 ano se passaram
Pacientes do sexo masculino de 2 a 5 anos sem hipospádia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Espessura do detrusor
Prazo: análise imediata da espessura do detrusor no momento da inclusão deste estudo
análise imediata da espessura do detrusor no momento da inclusão deste estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
nível do fator de crescimento do nervo urinário
Prazo: análise imediata do nível do fator de crescimento do nervo urinário no momento da inscrição neste estudo
análise imediata do nível do fator de crescimento do nervo urinário no momento da inscrição neste estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4-2012-0372

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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