- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762007
A Alteração da Espessura do Detrusor Após o Reparo da Hipospádia - Comparação com o Grupo Controle Normal
3 de maio de 2021 atualizado por: Yonsei University
Mesmo hipospádias tratadas com sucesso sem qualquer complicação, o problema de micção pode ser desenvolvido devido ao aumento da resistência uretral.
Os investigadores estão tentando analisar o efeito da operação de hipospádia na função miccional, verificando a espessura do detrusor e o fator de crescimento do nervo urinário.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Sang Won
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo 1: 13 pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação Grupo 2: 13 pacientes com pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia Grupo 3: 15 pacientes com hipospádia peniana pacientes com idade inferior a 5 anos que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição na idade entre 6 meses e 2 anos de idade e mais de 1 ano de idade Grupo 4: 15 pacientes com pacientes do sexo masculino de 2 anos a 5 anos sem hipospádia
Descrição
Critério de inclusão:
<Grupo 1>
- Pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação <Grupo 2>
- Pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia <Grupo 3>
- pacientes com hipospádia peniana com menos de 5 anos de idade que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição com idade entre 6 meses e 2 anos e mais de 1 ano passaram <Grupo 4>
- Pacientes do sexo masculino de 2 a 5 anos sem hipospádia1. Crianças de 0 a 3 anos sem qualquer anormalidade do trato urinário
Critério de exclusão:
<Grupo 1, 2, 4>
1. pacientes com histórico de operação uretral, infecção febril do trato urinário, anormalidade neurogênica na operação <Grupo 3>
- pacientes com história de operação uretral que não seja correção de hipospádia, infecção febril do trato urinário, anormalidade neurogênica
- pacientes com desenvolvimento de fístula uretra-cutânea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com hipospádia peniana de 6 meses a 2 anos antes da operação
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Pacientes do sexo masculino de 6 meses a 2 anos sem hipospádia
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pacientes com hipospádia peniana com idade inferior a 5 anos
pacientes com hipospádia peniana com menos de 5 anos de idade que foram operados com placa incisada tubularizada em nossa instituição com idade entre 6 meses e 2 anos de idade e mais de 1 ano se passaram
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Pacientes do sexo masculino de 2 a 5 anos sem hipospádia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Espessura do detrusor
Prazo: análise imediata da espessura do detrusor no momento da inclusão deste estudo
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análise imediata da espessura do detrusor no momento da inclusão deste estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível do fator de crescimento do nervo urinário
Prazo: análise imediata do nível do fator de crescimento do nervo urinário no momento da inscrição neste estudo
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análise imediata do nível do fator de crescimento do nervo urinário no momento da inscrição neste estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2012-0372
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