- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01762007
El cambio del grosor del detrusor después de la reparación de hipospadias - Comparación con el grupo de control normal
3 de mayo de 2021 actualizado por: Yonsei University
Incluso el hipospadias manejado con éxito sin ninguna complicación, podría desarrollarse un problema de vaciado debido al aumento de la resistencia uretral.
Los investigadores están intentando analizar el efecto de la operación de hipospadias sobre la función miccional comprobando el grosor del detrusor y el factor de crecimiento del nervio urinario.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Sang Won
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo 1: 13 pacientes con hipospadias de pene de 6 meses a 2 años antes de la operación Grupo 2: 13 pacientes con pacientes de sexo masculino de 6 meses a 2 años sin hipospadias Grupo 3: 15 pacientes con hipospadias de pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado Grupo 4: 15 pacientes con pacientes de sexo masculino de 2 años a 5 años sin hipospadias
Descripción
Criterios de inclusión:
<Grupo 1>
- Pacientes de 6 meses a 2 años con hipospadias del pene antes de la operación <Grupo 2>
- Pacientes varones de 6 meses a 2 años sin hipospadias <Grupo 3>
- Pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad de entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado <Grupo 4>
- Pacientes varones de 2 a 5 años sin hipospadias1. Niños de 0 a 3 años sin ninguna anomalía del tracto urinario.
Criterio de exclusión:
<Grupo 1, 2, 4>
1. pacientes con antecedentes de operación uretral, infección urinaria febril, anormalidad neurogénica en la operación <Grupo 3>
- pacientes con antecedentes de operación uretral distinta de la reparación de hipospadias, infección urinaria febril, anormalidad neurogénica
- pacientes con desarrollo de fístula uretracutánea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes con hipospadias peneana de 6 meses a 2 años antes de la operación
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Pacientes varones de 6 meses a 2 años sin hipospadias
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pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años
pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad de entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado
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Pacientes varones de 2 a 5 años sin hipospadias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Grosor del detrusor
Periodo de tiempo: análisis inmediato del grosor del detrusor en el momento de la inscripción de este estudio
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análisis inmediato del grosor del detrusor en el momento de la inscripción de este estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel del factor de crecimiento del nervio urinario
Periodo de tiempo: análisis inmediato del nivel del factor de crecimiento del nervio urinario en el momento de la inscripción de este estudio
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análisis inmediato del nivel del factor de crecimiento del nervio urinario en el momento de la inscripción de este estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2012-0372
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .