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El cambio del grosor del detrusor después de la reparación de hipospadias - Comparación con el grupo de control normal

3 de mayo de 2021 actualizado por: Yonsei University
Incluso el hipospadias manejado con éxito sin ninguna complicación, podría desarrollarse un problema de vaciado debido al aumento de la resistencia uretral. Los investigadores están intentando analizar el efecto de la operación de hipospadias sobre la función miccional comprobando el grosor del detrusor y el factor de crecimiento del nervio urinario.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo 1: 13 pacientes con hipospadias de pene de 6 meses a 2 años antes de la operación Grupo 2: 13 pacientes con pacientes de sexo masculino de 6 meses a 2 años sin hipospadias Grupo 3: 15 pacientes con hipospadias de pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado Grupo 4: 15 pacientes con pacientes de sexo masculino de 2 años a 5 años sin hipospadias

Descripción

Criterios de inclusión:

<Grupo 1>

  1. Pacientes de 6 meses a 2 años con hipospadias del pene antes de la operación <Grupo 2>
  2. Pacientes varones de 6 meses a 2 años sin hipospadias <Grupo 3>
  3. Pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad de entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado <Grupo 4>
  4. Pacientes varones de 2 a 5 años sin hipospadias1. Niños de 0 a 3 años sin ninguna anomalía del tracto urinario.

Criterio de exclusión:

<Grupo 1, 2, 4>

1. pacientes con antecedentes de operación uretral, infección urinaria febril, anormalidad neurogénica en la operación <Grupo 3>

  1. pacientes con antecedentes de operación uretral distinta de la reparación de hipospadias, infección urinaria febril, anormalidad neurogénica
  2. pacientes con desarrollo de fístula uretracutánea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con hipospadias peneana de 6 meses a 2 años antes de la operación
Pacientes varones de 6 meses a 2 años sin hipospadias
pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años
pacientes con hipospadias del pene menores de 5 años que se sometieron a una operación de placa incisa tubularizada en nuestra institución a la edad de entre 6 meses y 2 años y más de 1 año han pasado
Pacientes varones de 2 a 5 años sin hipospadias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Grosor del detrusor
Periodo de tiempo: análisis inmediato del grosor del detrusor en el momento de la inscripción de este estudio
análisis inmediato del grosor del detrusor en el momento de la inscripción de este estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel del factor de crecimiento del nervio urinario
Periodo de tiempo: análisis inmediato del nivel del factor de crecimiento del nervio urinario en el momento de la inscripción de este estudio
análisis inmediato del nivel del factor de crecimiento del nervio urinario en el momento de la inscripción de este estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2012-0372

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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