- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01762007
Zmiana grubości wypieracza po naprawie spodziectwa - porównanie z normalną grupą kontrolną
3 maja 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Nawet skutecznie wyleczone spodziectwo bez żadnych komplikacji może spowodować problemy z oddawaniem moczu z powodu zwiększonego oporu cewki moczowej.
Badacze próbują przeanalizować wpływ operacji spodziectwa na czynność oddawania moczu, sprawdzając grubość wypieracza i czynnik wzrostu nerwu moczowego.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Sang Won
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa 1: 13 pacjentów ze spodziectwem prącia w wieku 6 miesięcy i 2 lat przed operacją Grupa 2: 13 pacjentów w wieku 6 miesięcy i 2 lat bez spodziectwa Grupa 3: 15 pacjentów ze spodziectwem prącia pacjenci w wieku poniżej 5 lat, którzy przeszli operację płytki naciętej rurkowo w naszej placówce w wieku od 6 miesięcy do 2 lat i powyżej 1 roku ukończyli grupę 4: 15 pacjentów z 2-5-letnimi chłopcami bez spodziectwa
Opis
Kryteria przyjęcia:
<Grupa 1>
- Pacjenci ze spodziectwem prącia w wieku 6 miesięcy i 2 lat przed operacją <Grupa 2>
- Pacjenci płci męskiej w wieku 6 miesięcy i 2 lat bez spodziectwa <Grupa 3>
- pacjenci ze spodziectwem prącia w wieku poniżej 5 lat, którzy przeszli operację cewnikowania płytki naciętej w naszej placówce w wieku od 6 miesięcy do 2 lat i powyżej 1 roku <Grupa 4>
- Pacjenci płci męskiej w wieku 2-5 lat bez spodziectwa1. Dzieci w wieku 0-3 lat bez jakichkolwiek nieprawidłowości ze strony układu moczowego
Kryteria wyłączenia:
<Grupa 1, 2, 4>
1. chorzy po operacjach cewki moczowej, gorączkowym zakażeniu dróg moczowych, nieprawidłowościach neurogennych po operacji <Grupa 3>
- pacjenci z historią operacji cewki moczowej innej niż naprawa spodziectwa, gorączkowe zakażenie dróg moczowych, nieprawidłowości neurogenne
- pacjentów z rozwijającą się przetoką cewkowo-skórną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
6-2-letni pacjenci ze spodziectwem prącia przed operacją
|
|
Pacjenci płci męskiej w wieku 6 miesięcy i 2 lat bez spodziectwa
|
|
spodziectwo prącia u pacjentów w wieku poniżej 5 lat
pacjenci ze spodziectwem prącia w wieku poniżej 5 lat, którzy przeszli operację cewnikowanej płytki naciętej w naszej placówce w wieku od 6 miesięcy do 2 lat i powyżej 1 roku życia
|
|
Pacjenci płci męskiej w wieku 2-5 lat bez spodziectwa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Grubość wypieracza
Ramy czasowe: natychmiastowa analiza grubości wypieracza w momencie włączenia do tego badania
|
natychmiastowa analiza grubości wypieracza w momencie włączenia do tego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom czynnika wzrostu nerwów w moczu
Ramy czasowe: natychmiastowa analiza poziomu czynnika wzrostu nerwów w moczu w momencie włączenia do tego badania
|
natychmiastowa analiza poziomu czynnika wzrostu nerwów w moczu w momencie włączenia do tego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2012-0372
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .