Účinnost diklofenaku na bolest během odběru endometria
Účinnost pro zmírnění akutní bolesti 50 mg diklofenaku 1 hodinu před odběrem endometriálního vzorku v případech abnormálního děložního krvácení
Abnormální děložní krvácení je u thajských žen běžné. Tradičně se kvůli většímu počtu pacientů diagnostika příčiny provádí frakční kyretáží v lokální anestezii, jako je paracervikální nervový blok nebo intravenózní meperidin.
Bolest je jedním z častých nežádoucích účinků této procedury a tímto tématem by se měl zabývat odpovědný lékař.
NSAID, Diclofenac Draslík v této studii, je známý jako lék, který je účinný pro kontrolu bolesti a je stejně účinný jako koxib v léčbě akutní bolesti. Vzhledem ke své ceně, snadné dostupnosti a snadnému podávání byl pro použití v této studii vybrán Diclofenac draselný. Jeho nástup účinku je asi 1 hodinu a pouze jedna dávka tohoto léku nezpůsobuje žádné závažné vedlejší účinky.
Hypotézou této studie je, že „Diclofenac draselný má další účinnost pro kontrolu akutní bolesti u pacientek podstupujících frakční kyretáž pod paracervikální nervovou blokádou kvůli abnormálnímu děložnímu krvácení“ V této studii byla provedena dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie se 45 pacienty zahrnutými v každé skupině .
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajské ženy ve věku nad 35 let
- Máte abnormální děložní krvácení a máte plán provádění frakční kyretáže
Kritéria vyloučení:
- děložní anomálie
- těhotenství
- Zánětlivé onemocnění pánve
- Nekontrolované zdravotní stavy
- Známé případy gynekologických onemocnění, jako je gynekologická malignita, abnormální pap stěr
- Alergie na NSAID
- kontraindikují užívání NSAID
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diklofenak draselný
Diklofenak draselný 50 mg PO 1 hodinu před frakční kyretáží
|
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Kyselina listová
Kyselina listová 5 mg PO 1 hodinu před frakční kyretáží
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost diklofenaku draselného pro další akutní kontrolu bolesti u pacientky podstupující frakční kyretáž pod paracervikální blokádou kvůli abnormálnímu děložnímu krvácení
Časové okno: 1 rok
|
Účinnost perorálního 50 mg draselného diklofenaku byla měřena pomocí skóre bolesti pomocí vizuální dialogové stupnice během operace a 30, 60, 90 a 120 minut po výkonu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění dělohy
- Krvácení
- Metrorrhagie
- Děložní krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Mikroživiny
- Vitamíny
- Vitamín B komplex
- Hematinika
- Diclofenac
- Kyselina listová
Další identifikační čísla studie
- SIOGMVA001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .