Efficacité du diclofénac sur la douleur lors du prélèvement de l'endomètre
Efficacité pour le soulagement de la douleur aiguë de 50 mg de diclofénac 1 heure avant le prélèvement de l'endomètre en cas de saignement utérin anormal
Les saignements utérins anormaux sont fréquents chez les femmes thaïlandaises. Traditionnellement, en raison d'un plus grand nombre de patients, le diagnostic de sa cause est effectué par curetage fractionné sous anesthésie locale comme le bloc nerveux paracervical ou la mépéridine intraveineuse.
La douleur est l'un des effets indésirables courants de cette procédure et ce sujet doit être pris en charge par un médecin responsable.
Les AINS, Diclofenac Potassium dans cette étude, sont connus comme un médicament efficace pour contrôler la douleur et sont aussi efficaces que le coxib dans la gestion de la douleur aiguë. En raison de son coût, de sa facilité d'accès et de sa facilité d'administration, le diclofénac potassique a été sélectionné pour être utilisé dans cette étude. Son délai d'action est d'environ 1 heure et une seule dose de ce médicament ne provoque pas d'effets secondaires graves.
L'hypothèse de cette étude est que "le diclofénac potassique a une efficacité supplémentaire pour le contrôle de la douleur aiguë chez les patientes subissant un curetage fractionné sous bloc nerveux paracervical en raison d'un saignement utérin anormal" Un essai contrôlé randomisé en double aveugle a été réalisé dans cette étude avec 45 patientes incluses dans chaque groupe .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes thaïlandaises à l'âge de plus de 35 ans
- Présenter des saignements utérins anormaux et avoir un plan de curetage fractionné
Critère d'exclusion:
- anomalies utérines
- grossesse
- Maladie inflammatoire pelvienne
- Conditions médicales non contrôlées
- Cas connus de maladies gynécologiques telles que malignité gynécologique, test de Pap anormal
- Allergie aux AINS
- contre-indiqué à l'utilisation des AINS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Diclofénac potassique
Diclofénac potassique 50 mg PO 1 heure avant le curetage fractionné
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Acide folique
Acide folique 5 mg PO 1 heure avant le curetage fractionné
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité du diclofénac potassique pour le contrôle supplémentaire de la douleur aiguë chez les patientes subissant un curetage fractionné sous bloc paracervical en raison d'un saignement utérin anormal
Délai: 1 an
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L'efficacité du diclofénac potassique oral à 50 mg a été mesurée par le score de douleur à l'aide d'une échelle de dialogue visuel pendant l'opération et 30, 60, 90 et 120 minutes après l'intervention.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies utérines
- Hémorragie
- Métrorragie
- Hémorragie utérine
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Micronutriments
- Vitamines
- Complexe de vitamine B
- Hématinique
- Diclofénac
- Acide folique
Autres numéros d'identification d'étude
- SIOGMVA001
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