Eficacia del diclofenaco sobre el dolor durante el muestreo endometrial
4 de enero de 2013 actualizado por: Mahidol University
Eficacia para el alivio del dolor agudo de 50 mg de diclofenaco 1 hora antes de la muestra endometrial en casos de sangrado uterino anormal
El sangrado uterino anormal es común en las mujeres tailandesas. Tradicionalmente, debido a un mayor número de pacientes, el diagnóstico de su causa se realiza mediante legrado fraccionado bajo anestesia local como bloqueo nervioso paracervical o meperidina intravenosa.
El dolor es uno de los efectos adversos comunes de este procedimiento y este tema debe ser abordado por un médico responsable.
Los AINE, diclofenaco potásico en este estudio, se conocen como un fármaco eficaz para el control del dolor y son tan eficaces como el coxib en el tratamiento del dolor agudo. Debido a su costo, fácil acceso y fácil administración, se seleccionó el diclofenaco potásico para ser utilizado en este estudio. Su inicio de acción es de aproximadamente 1 hora y solo una dosis de este medicamento no causa efectos secundarios graves.
La hipótesis de este estudio es que “Diclofenaco Potásico tiene una efectividad adicional para el control del dolor agudo en pacientes sometidas a legrado fraccionado bajo bloqueo nervioso paracervical debido a sangrado uterino anormal” En este estudio se realizó un ensayo controlado aleatorizado doble ciego con 45 pacientes incluidas en cada grupo .
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres tailandesas mayores de 35 años.
- Presentar sangrado uterino anormal y tener un plan para realizar un legrado fraccionado
Criterio de exclusión:
- anomalías uterinas
- el embarazo
- Enfermedad inflamatoria pélvica
- Condiciones médicas no controladas
- Casos conocidos de enfermedades ginecológicas como cáncer ginecológico, prueba de Papanicolaou anormal
- alergia a los AINE
- contraindicar el uso de AINE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diclofenaco potásico
Diclofenac Potassium 50 mg PO 1 hora antes del legrado fraccionado
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Ácido fólico
Ácido fólico 5 mg VO 1 hora antes del legrado fraccionado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia del diclofenaco potásico para el control adicional del dolor agudo en pacientes sometidas a legrado fraccionado bajo bloqueo paracervical debido a sangrado uterino anormal
Periodo de tiempo: 1 año
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La eficacia de 50 mg de diclofenaco potásico por vía oral se midió mediante la puntuación del dolor utilizando una escala de diálogo visual durante la operación y 30, 60, 90 y 120 minutos después del procedimiento.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades uterinas
- Hemorragia
- Metrorragia
- Hemorragia uterina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complejo de vitamina B
- Hematínicos
- Diclofenaco
- Ácido fólico
Otros números de identificación del estudio
- SIOGMVA001
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