Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av diklofenak på smerte under endometrial prøvetaking

4. januar 2013 oppdatert av: Mahidol University

Effekt for akutt smertelindring av 50 mg diklofenak 1 time før endometrieprøvetaking i tilfeller av unormal uterinblødning

Unormal livmorblødning er vanlig hos thailandske kvinner. Tradisjonelt, på grunn av et større antall pasienter, blir diagnosen av årsaken utført via fraksjonert curettage under lokalbedøvelse som paracervikal nerveblokk eller intravenøs meperidin.

Smerte er en av de vanligste bivirkningene av denne prosedyren, og dette emnet bør behandles av en ansvarlig lege.

NSAIDs, Diclofenac Potassium i denne studien, er kjent som et medikament som er effektivt for smertekontroll og er like effektivt som coxib i akutt smertebehandling. På grunn av kostnadene, lett tilgjengelig og enkel administrering, ble diklofenakkalium valgt for å brukes i denne studien. Virkningsstarten er omtrent 1 time, og bare én dose av dette stoffet forårsaker ingen alvorlige bivirkninger.

Hypotesen for denne studien er at "Diclofenac Potassium har en ekstra effektivitet for akutt smertekontroll hos pasienter som gjennomgår fraksjonert curettage under paracervikal nerveblokk på grunn av unormal uterin blødning" Dobbeltblind randomisert kontrollert studie ble utført i denne studien med 45 pasienter inkludert i hver gruppe .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai kvinner i en alder over 35 år
  • Presenterer med unormal livmorblødning og har en plan for å utføre fraksjonert curettage

Ekskluderingskriterier:

  • uterine anomalier
  • svangerskap
  • Bekkenbetennelsessykdom
  • Ukontrollerte medisinske tilstander
  • Kjente tilfeller av gynekologiske sykdommer som gynekologisk malignitet, unormal celleprøve
  • NSAID-allergi
  • kontraindikerer bruk av NSAIDs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diklofenak kalium
Diklofenakkalium 50 mg PO 1 time før fraksjonert curettage
Legemiddel: Diklofenak kalium
Andre navn:
  • Cataflam
Placebo komparator: Folsyre
Folsyre 5 mg PO 1 time før fraksjonert curettage
Legemiddel: Folsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av diklofenakkalium for ytterligere akutt smertekontroll hos pasienter som gjennomgår fraksjonert curettage under paracervikal blokkering på grunn av unormal livmorblødning
Tidsramme: 1 år
Effektiviteten av oral 50 mg diklofenakkalium ble målt ved smerteskår ved bruk av visuell dialogskala under operasjon og 30, 60, 90 og 120 minutter etter prosedyren.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2013

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIOGMVA001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere