Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność diklofenaku na ból podczas pobierania próbek endometrium

4 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność w łagodzeniu ostrego bólu diklofenaku w dawce 50 mg na 1 godzinę przed pobraniem próbki endometrium w przypadku nieprawidłowego krwawienia z macicy

Nieprawidłowe krwawienia z macicy są powszechne u tajskich kobiet. Tradycyjnie, ze względu na większą liczbę pacjentów, rozpoznanie jej przyczyny przeprowadza się za pomocą łyżeczkowania frakcyjnego w znieczuleniu miejscowym, takim jak blokada nerwu przyszyjkowego lub dożylne podanie meperydyny.

Ból jest jednym z częstych działań niepożądanych tego zabiegu i tym tematem powinien zająć się odpowiedzialny lekarz.

NLPZ, diklofenak potasowy w tym badaniu, jest znany jako lek skuteczny w zwalczaniu bólu i równie skuteczny jak koksyb w leczeniu ostrego bólu. Ze względu na jego koszt, łatwą dostępność i łatwe podawanie, do tego badania wybrano diklofenak potasowy. Jego początek działania następuje po około 1 godzinie i tylko jedna dawka tego leku nie powoduje żadnych poważnych skutków ubocznych.

Hipoteza tego badania jest taka, że ​​„Diklofenak potasowy ma dodatkową skuteczność w zwalczaniu ostrego bólu u pacjentów poddawanych łyżeczkowaniu frakcyjnemu w ramach blokady nerwu okołoszyjkowego z powodu nieprawidłowego krwawienia z macicy”. .

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Tajskie kobiety w wieku powyżej 35 lat
  • Przedstawienie z nieprawidłowym krwawieniem z macicy i plan wykonania łyżeczkowania frakcyjnego

Kryteria wyłączenia:

  • anomalie macicy
  • ciąża
  • Zapalenie narządów miednicy mniejszej
  • Niekontrolowane schorzenia
  • Znane przypadki chorób ginekologicznych, takie jak nowotwory złośliwe ginekologiczne, nieprawidłowy rozmaz cytologiczny
  • Alergia na NLPZ
  • przeciwwskazania do stosowania NLPZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diklofenak Potas
Diklofenak Potas 50 mg PO 1 godzinę przed łyżeczkowaniem frakcyjnym
Inne nazwy:
  • Kataflam
Komparator placebo: Kwas foliowy
Kwas foliowy 5 mg PO 1 godzinę przed łyżeczkowaniem frakcyjnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność diklofenaku potasowego w dodatkowej kontroli bólu ostrego u pacjentki poddawanej łyżeczkowaniu frakcyjnemu z blokadą okołoszyjkową z powodu nieprawidłowych krwawień macicznych
Ramy czasowe: 1 rok
Skuteczność doustnego 50 mg diklofenaku potasowego mierzono na podstawie oceny bólu za pomocą wizualnej skali dialogowej podczas operacji oraz 30, 60, 90 i 120 minut po zabiegu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj