Eficácia do diclofenaco na dor durante a amostragem endometrial
4 de janeiro de 2013 atualizado por: Mahidol University
Eficácia no alívio da dor aguda de 50 mg de diclofenaco 1 hora antes da coleta endometrial em casos de sangramento uterino anormal
Sangramento uterino anormal é comum em mulheres tailandesas. Tradicionalmente, devido ao maior número de pacientes, o diagnóstico de sua causa é feito por meio de curetagem fracionada sob anestesia local, como bloqueio do nervo paracervical ou meperidina endovenosa.
A dor é um dos efeitos adversos comuns deste procedimento e este assunto deve ser tratado por um médico responsável.
O AINE, Diclofenaco de Potássio neste estudo, é conhecido como um medicamento eficaz no controle da dor e é tão eficaz quanto o coxibe no controle da dor aguda. Devido ao seu custo, fácil acesso e fácil administração, o Diclofenaco de Potássio foi selecionado para ser utilizado neste estudo. Seu início de ação é de cerca de 1 hora e apenas uma dose desse medicamento não causa efeitos colaterais graves.
A hipótese deste estudo é que "Diclofenaco de potássio tem uma eficácia adicional para o controle da dor aguda em pacientes submetidas a curetagem fracionada sob bloqueio do nervo paracervical devido a sangramento uterino anormal". .
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres tailandesas com mais de 35 anos
- Apresentar sangramento uterino anormal e ter um plano de realizar curetagem fracionada
Critério de exclusão:
- anomalias uterinas
- gravidez
- Doença inflamatória pélvica
- Condições médicas não controladas
- Casos conhecidos de doenças ginecológicas, como malignidade ginecológica, exame de Papanicolaou anormal
- alergia a AINEs
- contra-indicar o uso de AINEs
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diclofenaco de Potássio
Diclofenaco de potássio 50 mg PO 1 hora antes da curetagem fracionada
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Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ácido fólico
Ácido fólico 5 mg PO 1 hora antes da curetagem fracionada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efetividade do Diclofenaco de Potássio no controle adicional da dor aguda em paciente submetida a curetagem fracionada sob bloqueio paracervical devido a sangramento uterino anormal
Prazo: 1 ano
|
A eficácia do diclofenaco de potássio oral de 50 mg foi medida pelo escore de dor usando a escala de diálogo visual durante a operação e 30, 60, 90 e 120 minutos após o procedimento.
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças uterinas
- Hemorragia
- Metrorragia
- Hemorragia Uterina
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Complexo de Vitamina B
- Hematínicos
- Diclofenaco
- Ácido fólico
Outros números de identificação do estudo
- SIOGMVA001
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