Wirksamkeit von Diclofenac bei Schmerzen während der Endometriumprobenahme
Wirksamkeit zur Linderung akuter Schmerzen von 50 mg Diclofenac 1 Stunde vor der Endometriumentnahme bei abnormaler Uterusblutung
Anormale Uterusblutungen sind bei thailändischen Frauen häufig. Traditionell wird die Diagnose der Ursache aufgrund einer größeren Anzahl von Patienten durch fraktionierte Kürettage unter Lokalanästhesie wie Parazervikalnervenblockade oder intravenösem Meperidin durchgeführt.
Schmerzen sind eine häufige Nebenwirkung dieses Verfahrens und dieses Thema sollte von einem verantwortungsbewussten Arzt behandelt werden.
NSAIDs, Diclofenac-Kalium in dieser Studie, sind als ein Medikament bekannt, das zur Schmerzkontrolle wirksam ist und bei der akuten Schmerzbehandlung so wirksam ist wie Coxib. Aufgrund seiner Kosten, leichten Zugänglichkeit und einfachen Verabreichung wurde Diclofenac-Kalium für die Verwendung in dieser Studie ausgewählt. Der Wirkungseintritt beträgt etwa 1 Stunde und nur eine Dosis dieses Arzneimittels verursacht keine schwerwiegenden Nebenwirkungen.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass „Diclofenac-Kalium eine zusätzliche Wirksamkeit zur akuten Schmerzkontrolle bei Patienten hat, die sich einer fraktionierten Kürettage unter parazervikaler Nervenblockade aufgrund abnormaler Uterusblutungen unterziehen.“ In dieser Studie wurde eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie mit 45 Patienten in jeder Gruppe durchgeführt .
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrutierung
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thailändische Frauen im Alter von über 35 Jahren
- Präsentieren Sie sich mit abnormalen Uterusblutungen und haben Sie einen Plan zur Durchführung einer fraktionierten Kürettage
Ausschlusskriterien:
- Uterusanomalien
- Schwangerschaft
- Beckenentzündung
- Unkontrollierte Erkrankungen
- Bekannte Fälle von gynäkologischen Erkrankungen wie bösartige gynäkologische Erkrankungen, abnormer Pap-Abstrich
- NSAR-Allergie
- Kontraindikation für die Verwendung von NSAIDs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diclofenac Kalium
Diclofenac-Kalium 50 mg p.o. 1 Stunde vor der fraktionierten Kürettage
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Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Folsäure
Folsäure 5 mg p.o. 1 Stunde vor der fraktionierten Kürettage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit von Diclofenac-Kalium zur zusätzlichen akuten Schmerzkontrolle bei Patientinnen, die sich einer fraktionierten Kürettage unter parazervikaler Blockade aufgrund abnormaler Uterusblutungen unterziehen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Wirksamkeit von oralem 50 mg Diclofenac-Kalium wurde anhand des Schmerzscores unter Verwendung einer visuellen Dialogskala während der Operation und 30, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Eingriff gemessen.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Uteruserkrankungen
- Blutung
- Metrorrhagie
- Gebärmutterblutung
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Mikronährstoffe
- Vitamine
- Vitamin B-Komplex
- Hämatitik
- Diclofenac
- Folsäure
Andere Studien-ID-Nummern
- SIOGMVA001
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