Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van diclofenac op pijn tijdens endometriumbemonstering

4 januari 2013 bijgewerkt door: Mahidol University

Werkzaamheid voor verlichting van acute pijn van 50 mg diclofenac 1 uur voorafgaand aan endometriumafname in gevallen van abnormale baarmoederbloeding

Abnormale uteriene bloedingen komen vaak voor bij Thaise vrouwen. Traditioneel, vanwege een groter aantal patiënten, wordt de diagnose van de oorzaak uitgevoerd via fractionele curettage onder lokale anesthesie, zoals paracervicale zenuwblokkade of intraveneus meperidine.

Pijn is een van de meest voorkomende bijwerkingen van deze procedure en dit onderwerp moet worden behandeld door een verantwoordelijke arts.

NSAID's, Diclofenac Potassium in deze studie, staan ​​bekend als een geneesmiddel dat effectief is voor pijnbestrijding en even effectief is als coxib bij acute pijnbeheersing. Vanwege de kosten, de gemakkelijke toegang en de gemakkelijke toediening werd Diclofenac Kalium geselecteerd om in dit onderzoek te worden gebruikt. De werking begint na ongeveer 1 uur en slechts één dosis van dit medicijn veroorzaakt geen ernstige bijwerkingen.

De hypothese van deze studie is dat "Diclofenac-kalium een ​​extra effectiviteit heeft voor acute pijnbeheersing bij patiënten die fractionele curettage ondergaan onder paracervicale zenuwblokkade als gevolg van abnormale uteriene bloedingen". In deze studie werd een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd met 45 patiënten in elke groep. .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thaise vrouwen ouder dan 35 jaar
  • Presenteren met abnormale uteriene bloedingen en een plan hebben om fractionele curettage uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • afwijkingen aan de baarmoeder
  • zwangerschap
  • Eileiderontsteking
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen
  • Bekende gevallen van gynaecologische aandoeningen zoals gynaecologische maligniteit, abnormaal uitstrijkje
  • Allergie voor NSAID's
  • contra-indicatie voor het gebruik van NSAID's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Diclofenac kalium
Diclofenac Kalium 50 mg oraal 1 uur voor fractionele curettage
Geneesmiddel: Diclofenac kalium
Andere namen:
  • Cataflam
Placebo-vergelijker: Foliumzuur
Foliumzuur 5 mg oraal 1 uur voor fractionele curettage
Geneesmiddel: Foliumzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van Diclofenac-kalium voor aanvullende acute pijnbestrijding bij patiënt die fractionele curettage ondergaat onder paracervicale blokkade als gevolg van abnormale uteriene bloeding
Tijdsspanne: 1 jaar
Effectiviteit van orale 50 mg Diclofenac Kalium werd gemeten door pijnscore met behulp van visuele dialoogschaal tijdens de operatie en 30, 60, 90 en 120 minuten na de procedure.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIOGMVA001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren