- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01762306
자궁내막 샘플링 중 통증에 대한 Diclofenac의 효능
2013년 1월 4일 업데이트: Mahidol University
비정상 자궁 출혈의 경우 자궁내막 채취 1시간 전 Diclofenac 50 mg의 급성 통증 완화에 대한 효능
비정상적인 자궁 출혈은 태국 여성에게 흔합니다. 전통적으로 환자 수가 많기 때문에 원인 진단은 경부 신경 차단술이나 메페리딘 정맥주사 등의 국소 마취 하에 부분 소파술을 통해 진단한다.
통증은 이 절차의 일반적인 부작용 중 하나이며 이 주제는 책임 있는 의사가 우려해야 합니다.
본 연구에서 NSAIDs인 Diclofenac Potassium은 통증 조절에 효과가 있는 약물로 알려져 있으며, 급성 통증 조절에 있어서 coxib만큼 효과가 있는 것으로 알려져 있다. 비용, 접근 및 투여 용이성 때문에 Diclofenac Potassium이 이 연구에 사용되도록 선택되었습니다. 작용 개시 시간은 약 1시간이며 1회 투여로 심각한 부작용이 발생하지 않습니다.
본 연구의 가설은 "비정상적 자궁출혈로 인해 paracervical nerve block 하에 fractional 소파술을 받는 환자에서 Diclofenac Potassium이 급성 통증 조절에 추가적인 효과가 있다"는 것입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 35세 이상의 태국 여성
- 비정상 자궁출혈이 있고 부분 소파술을 시행할 계획이 있는 경우
제외 기준:
- 자궁 기형
- 임신
- 골반 염증성 질환
- 통제되지 않는 의학적 상태
- 부인과 악성종양, 비정상 세포진 검사 등 부인과 질환의 알려진 사례
- NSAID 알레르기
- NSAIDs 사용에 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디클로페낙 칼륨
부분 소파술 1시간 전 디클로페낙 칼륨 50 mg PO
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다른 이름들:
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위약 비교기: 엽산
부분 소파술 1시간 전에 엽산 5mg PO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상 자궁 출혈로 인해 자궁경부 차단 아래 부분 소파술을 받는 환자의 추가적인 급성 통증 조절을 위한 Diclofenac Potassium의 효과
기간: 일년
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경구용 디클로페낙 칼륨 50mg의 효과는 수술 중과 시술 후 30, 60, 90, 120분에 시각적 대화 척도를 사용하여 통증 점수로 측정했습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
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- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIOGMVA001
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