子宮内膜サンプリング中の痛みに対するジクロフェナクの有効性
2013年1月4日 更新者：Mahidol University
異常子宮出血の場合の子宮内膜サンプリングの1時間前の50mgジクロフェナクの急性疼痛緩和に対する有効性
タイの女性に多いのが不正子宮出血です。 伝統的に、患者の数が多いため、その原因の診断は、傍頸神経ブロックまたは静脈内メペリジンなどの局所麻酔下で部分掻爬によって行われます。
痛みは、この手順の一般的な副作用の 1 つであり、このトピックは責任ある医師が関与する必要があります。
この研究におけるNSAIDs、ジクロフェナクカリウムは、疼痛管理に有効な薬物として知られており、急性疼痛管理においてコキシブと同等の効果があります。 そのコスト、入手しやすさ、投与の容易さから、ジクロフェナク カリウムがこの研究での使用に選ばれました。 効果発現は約1時間で、1回の服用で重篤な副作用はありません。
この研究の仮説は、「ジクロフェナクカリウムは、異常な子宮出血のために傍頸神経ブロック下で部分掻爬術を受けている患者の急性疼痛管理に追加の有効性がある」というものです。この研究では、各グループに45人の患者を含む二重盲検ランダム化比較試験が実施されました。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 35歳以上のタイ人女性
- 異常な子宮出血を呈しており、部分掻爬を行う計画がある
除外基準:
- 子宮の異常
- 妊娠
- 骨盤内炎症性疾患
- 管理されていない病状
- 婦人科悪性腫瘍、異常子宮頸がんなどの婦人科疾患の既知の症例
- NSAIDsアレルギー
- NSAIDの使用を禁忌とする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジクロフェナクカリウム
ジクロフェナク カリウム 50 mg PO 部分掻爬の 1 時間前
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：葉酸
部分掻爬の1時間前に葉酸5mg PO
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異常な子宮出血のために傍頸部ブロック下で部分掻爬術を受けている患者における追加の急性疼痛管理に対するジクロフェナクカリウムの有効性
時間枠：1年
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経口 50 mg のジクロフェナク カリウムの有効性は、手術中および手術後 30、60、90、および 120 分に視覚的対話スケールを使用して疼痛スコアによって測定されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月4日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。