Diklofenaakin teho kipuun kohdun limakalvon näytteenoton aikana
50 mg:n diklofenaakin teho akuutin kivun lievitykseen 1 tunti ennen endometriumin näytteenottoa epänormaalin kohdun verenvuodon tapauksissa
Epänormaali kohdun verenvuoto on yleistä thaimaalaisilla naisilla. Perinteisesti suuremman potilasmäärän vuoksi sen syyn diagnosointi tehdään fraktiokyretaasin avulla paikallispuudutuksessa, kuten kohdunkaulan kohdun kaulahermokatkos tai suonensisäinen meperidiini.
Kipu on yksi tämän toimenpiteen yleisistä haittavaikutuksista, ja vastuullisen lääkärin tulee käsitellä tätä aihetta.
Tulehduskipulääkkeet, tässä tutkimuksessa Diclofenac Potassium, tunnetaan lääkkeenä, joka on tehokas kivunhallintaan ja on yhtä tehokas kuin koksibi akuutin kivun hoidossa. Diclofenac Potassium valittiin tässä tutkimuksessa käytettäväksi sen kustannusten, helpon saatavuuden ja helpon annon vuoksi. Sen vaikutus alkaa noin tunnin kuluttua ja vain yksi annos tätä lääkettä ei aiheuta vakavia sivuvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että "Diclofenac Potassiumilla on lisätehokkuutta akuutin kivun hallintaan potilailla, jotka joutuvat suorittamaan muretta kohdunkaulan hermokatkoksen vuoksi epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi." Tässä tutkimuksessa suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus, jossa kuhunkin ryhmään kuului 45 potilasta. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaalaiset naiset yli 35-vuotiaina
- Sinulla on epänormaalia kohdun verenvuotoa, ja sinulla on suunnitelma murtokyretaasin suorittamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- kohdun epämuodostumat
- raskaus
- Lantion tulehdussairaus
- Hallitsemattomat sairaudet
- Tunnetut gynekologisten sairauksien tapaukset, kuten gynekologinen pahanlaatuisuus, epänormaali papa-näyte
- NSAID-allergia
- vasta-aiheinen tulehduskipulääkkeiden käytölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diklofenaakkikalium
Diclofenac Potassium 50 mg PO 1 tunti ennen jakokyreettiä
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Foolihappo
Foolihappoa 5 mg PO 1 tunti ennen jakokyreettiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diclofenac Potassium -valmisteen tehokkuus akuutin kivun hallintaan potilaalla, jolle tehdään paraservikaalikatkos epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Suun kautta annetun 50 mg:n diklofenaakkikaliumin tehokkuus mitattiin kipupisteillä käyttämällä visuaalista dialogia toimenpiteen aikana ja 30, 60, 90 ja 120 minuuttia toimenpiteen jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Derry P, Derry S, Moore RA, McQuay HJ. Single dose oral diclofenac for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD004768. doi: 10.1002/14651858.CD004768.pub2.
- Poomtavorn Y, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative rofecoxib for pain relief in uterine curettage. Arch Gynecol Obstet. 2005 Dec;273(2):115-8. doi: 10.1007/s00404-005-0041-y. Epub 2005 Jul 27.
- Manyou B, Phupong V. Prospective randomized, double-blinded, placebo-controlled trial of preoperative etoricoxib for pain relief in uterine fractional curettage under paracervical block. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):90-4. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.017. Epub 2008 Apr 8.
- Macintyre PE, Walker S, Power I, Schug SA. Acute pain management: scientific evidence revisited. Br J Anaesth. 2006 Jan;96(1):1-4. doi: 10.1093/bja/aei295. No abstract available.
- Buppasiri P, Tangmanowutikul S, Yoosuk W. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005 Jul;88(7):881-5.
- Moore RA, Derry S, McQuay HJ, Wiffen PJ. Single dose oral analgesics for acute postoperative pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Sep 7;(9):CD008659. doi: 10.1002/14651858.CD008659.pub2.
- Boonyarangkul A, Leksakulchai O. Comparison of level of pain between using manual vacuum aspiration and sharp curettage in management of abnormal uterine bleeding. J Med Assoc Thai. 2011 Dec;94 Suppl 7:S57-61.
- Hinchy S, Ordman, Burrell A, Vella L, Ward L. Guidelines for the Management of Acute Pain in Adults. NHS trust; 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kohdun sairaudet
- Verenvuoto
- Metrorragia
- Kohdun verenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Hematiini
- Diklofenaakki
- Foolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIOGMVA001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .