Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность диклофенака при боли во время взятия проб эндометрия

4 января 2013 г. обновлено: Mahidol University

Эффективность для облегчения острой боли при приеме 50 мг диклофенака за 1 час до забора эндометрия в случаях аномального маточного кровотечения

Аномальные маточные кровотечения часто встречаются у тайских женщин. Традиционно из-за большего числа пациентов диагностика его причины проводится с помощью фракционного выскабливания под местной анестезией, такой как блокада парацервикального нерва или внутривенное введение меперидина.

Боль является одним из частых побочных эффектов этой процедуры, и этой темой должен заниматься ответственный врач.

НПВП, диклофенак калия в этом исследовании, известны как препараты, которые эффективны для купирования боли и так же эффективны, как коксиб в лечении острой боли. Диклофенак калия был выбран для использования в этом исследовании из-за его стоимости, легкодоступности и простоты применения. Его начало действия составляет около 1 часа, и только одна доза этого препарата не вызывает серьезных побочных эффектов.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что «Диклофенак калия обладает дополнительной эффективностью для купирования острой боли у пациентов, перенесших фракционное выскабливание при блокаде парацервикального нерва из-за аномального маточного кровотечения». В этом исследовании было проведено двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 45 пациенток, включенных в каждую группу. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Тайские женщины в возрасте старше 35 лет
  • Наличие аномального маточного кровотечения и план проведения фракционного выскабливания

Критерий исключения:

  • аномалии матки
  • беременность
  • Воспалительные заболевания органов малого таза
  • Неконтролируемые медицинские условия
  • Известные случаи гинекологических заболеваний, таких как гинекологическое злокачественное новообразование, патологический мазок Папаниколау
  • аллергия на НПВП
  • противопоказаны к применению НПВП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диклофенак калия
Диклофенак калия 50 мг перорально за 1 час до фракционного выскабливания
Лекарство: Диклофенак калия
Другие имена:
  • Катафлам
Плацебо Компаратор: Фолиевая кислота
Фолиевая кислота 5 мг перорально за 1 час до фракционного выскабливания
Лекарство: Фолиевая кислота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность диклофенака калия для дополнительного купирования острой боли у пациенток, перенесших фракционное выскабливание в условиях парацервикальной блокады по поводу аномального маточного кровотечения
Временное ограничение: 1 год
Эффективность перорального приема 50 мг диклофенака калия измеряли по шкале боли с использованием шкалы визуального диалога во время операции и через 30, 60, 90 и 120 минут после процедуры.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIOGMVA001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться