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Efficacia del Diclofenac sul dolore durante il prelievo endometriale

4 gennaio 2013 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia per la riduzione del dolore acuto di 50 mg di Diclofenac 1 ora prima del prelievo endometriale nei casi di sanguinamento uterino anormale

Il sanguinamento uterino anomalo è comune nelle donne tailandesi. Tradizionalmente, a causa di un numero maggiore di pazienti, la diagnosi della sua causa viene eseguita tramite curettage frazionato in anestesia locale come il blocco del nervo paracervicale o la meperidina endovenosa.

Il dolore è uno degli effetti avversi comuni di questa procedura e questo argomento dovrebbe essere affrontato da un medico responsabile.

I FANS, Diclofenac Potassio in questo studio, sono noti come un farmaco efficace per il controllo del dolore ed è efficace quanto il coxib nella gestione del dolore acuto. A causa del suo costo, della facilità di accesso e della facile somministrazione, il Diclofenac Potassio è stato selezionato per essere utilizzato in questo studio. Il suo inizio d'azione è di circa 1 ora e solo una dose di questo farmaco non provoca effetti collaterali gravi.

L'ipotesi di questo studio è che "il diclofenac potassico ha un'efficacia aggiuntiva per il controllo del dolore acuto nei pazienti sottoposti a curettage frazionato sotto blocco del nervo paracervicale a causa di sanguinamento uterino anomalo". In questo studio è stato condotto uno studio controllato randomizzato in doppio cieco con 45 pazienti inclusi in ciascun gruppo .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne tailandesi all'età di oltre 35 anni
  • Presentano sanguinamento uterino anomalo e hanno un piano per eseguire il curettage frazionato

Criteri di esclusione:

  • anomalie uterine
  • gravidanza
  • Malattia infiammatoria pelvica
  • Condizioni mediche incontrollate
  • Casi noti di malattie ginecologiche come neoplasie ginecologiche, pap test anormali
  • Allergia ai FANS
  • controindicato all'uso di FANS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Diclofenac potassio
Diclofenac Potassio 50 mg PO 1 ora prima del raschiamento frazionato
Droga: Diclofenac potassio
Altri nomi:
  • Cataflam
Comparatore placebo: Acido folico
Acido folico 5 mg PO 1 ora prima del raschiamento frazionato
Droga: Acido folico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia di Diclofenac Potassio per un ulteriore controllo del dolore acuto in pazienti sottoposte a curettage frazionato sotto blocco paracervicale a causa di sanguinamento uterino anormale
Lasso di tempo: 1 anno
L'efficacia di Diclofenac Potassio 50 mg per via orale è stata misurata mediante punteggio del dolore utilizzando una scala di dialogo visivo durante l'operazione e 30, 60, 90 e 120 minuti dopo la procedura.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIOGMVA001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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