Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diclofenacs effekt på smerter under endometrieprøvetagning

4. januar 2013 opdateret af: Mahidol University

Effekt af akut smertelindring af 50 mg diclofenac 1 time før endometrieprøvetagning i tilfælde af unormal uterinblødning

Unormal uterinblødning er almindelig hos thailandske kvinder. Traditionelt, på grund af et større antal patienter, udføres diagnosen af ​​dens årsag via fraktioneret curettage under lokalbedøvelse, såsom paracervikal nerveblok eller intravenøs meperidin.

Smerter er en af ​​de almindelige bivirkninger af denne procedure, og dette emne bør behandles af en ansvarlig læge.

NSAID'er, Diclofenac Kalium i denne undersøgelse, er kendt som et lægemiddel, der er effektivt til smertekontrol og er lige så effektivt som coxib til akut smertebehandling. På grund af dets omkostninger, let tilgængelige og nemme administration blev Diclofenac Kalium udvalgt til at blive brugt i denne undersøgelse. Dens virkning er omkring 1 time, og kun én dosis af dette lægemiddel forårsager ikke nogen alvorlige bivirkninger.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at "Diclofenac Kalium har en yderligere effektivitet til akut smertekontrol hos patienter, der gennemgår fraktioneret curettage under paracervikal nerveblokering på grund af abnorm uterinblødning" Dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i denne undersøgelse med 45 patienter inkluderet i hver gruppe .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thailandske kvinder i alderen over 35 år
  • Præsenterer med unormal uterin blødning og har en plan for at udføre fraktioneret curettage

Ekskluderingskriterier:

  • uterine anomalier
  • graviditet
  • Bækkenbetændelse
  • Ukontrollerede medicinske tilstande
  • Kendte tilfælde af gynækologiske sygdomme såsom gynækologisk malignitet, unormal pap-smear
  • NSAID-allergi
  • kontraindicere til brug af NSAID'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diclofenac kalium
Diclofenac Kalium 50 mg PO 1 time før fraktioneret curettage
Medicin: Diclofenac kalium
Andre navne:
  • Cataflam
Placebo komparator: Folsyre
Folinsyre 5 mg PO 1 time før fraktioneret curettage
Medicin: Folsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​Diclofenac Kalium til yderligere akut smertekontrol hos patient, der gennemgår fraktioneret curettage under paracervikal blokering på grund af unormal uterinblødning
Tidsramme: 1 år
Effektiviteten af ​​oral 50 mg Diclofenac Kalium blev målt ved smertescore ved hjælp af visuel dialogskala under operation og 30, 60, 90 og 120 minutter efter proceduren.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2013

Først opslået (Skøn)

7. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2013

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIOGMVA001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diclofenac kalium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner