- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01762917
Vliv kolísání objemu vaku na reprodukovatelnost zpětného vdechování inertního plynu
7. ledna 2013 aktualizováno: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Vliv kolísání objemu vaku při zpětném vdechování inertního plynu Měření průtoku krve v plicích na reprodukovatelnost u pacientů s plicními chorobami
Neinvazivní zpětné dýchání inertním plynem (IGR) založené na Fickově principu ukázalo slibné výsledky při stanovení průtoku krve v plicích (PBF).
Objem vaku pro opětovné vdechování (Vbag) je navržen systémem, avšak starší pacienti nebo pacienti trpící plicními chorobami vysokého stupně nemusí být schopni tento objem zcela znovu vdechnout, a proto se jim nepodaří zcela promíchat testovací plyny.
Cílem naší studie je zhodnotit vliv adaptace Vbag na reprodukovatelnost měření IGR u pacientů s obstrukcí (skupina A), restrikcí (skupina B) a zdravých plicních kontrol (skupina C).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mannheim, Německo
- University Hospital Mannheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
stacionáři a ambulantní pacienti, vnitřní lékařství, fakultní nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopnost provádět respirační manévr
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obstrukce
Pacienti trpící plicní obstrukcí
|
Omezení
Pacienti trpící plicní restrikcí
|
Řízení
Plicní zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
plicní průtok krve
Časové okno: 1 den
|
variace sériových měření průtoku krve v plicích
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IGR_Vbag_MA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .