- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01762917
Påvirkning av variasjon i posevolum på reproduserbarheten av gjenånding av inert gass
7. januar 2013 oppdatert av: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Påvirkning av posevolumvariasjon i inertgass gjenånding Pulmonal blodstrømmålinger på reproduserbarheten hos pasienter med lungesykdommer
Ikke-invasiv gjenånding av inert gass (IGR) basert på Fick-prinsippet viste lovende resultater ved bestemmelse av pulmonal blodstrøm (PBF).
Volumet på pusteposen (Vbag) er foreslått av systemet, men eldre pasienter eller de som lider av høygradige lungesykdommer kan være ute av stand til å puste helt inn dette volumet og derfor mislykkes i å blande testgassene fullstendig.
Målet med vår studie er å evaluere effekten av å tilpasse Vbag på reproduserbarheten av IGR-målinger hos pasienter med obstruksjon (gruppe A), restriksjon (gruppe B) og lungefriske kontroller (gruppe C).
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- University Hospital Mannheim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
innlagte og polikliniske pasienter, indremedisin, universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- evne til å utføre pustemanøver
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hindring
Pasienter som lider av lungeobstruksjon
|
|
Begrensning
Pasienter som lider av lungebegrensning
|
|
Kontroller
Lungefriske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal blodstrøm
Tidsramme: 1 dag
|
variasjon av serielle målinger av lungeblodstrøm
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGR_Vbag_MA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .