- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01762917
Influence de la variation du volume du sac sur la reproductibilité de la réinhalation de gaz inerte
7 janvier 2013 mis à jour par: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Influence de la variation du volume du sac dans les mesures de débit sanguin pulmonaire par réinhalation de gaz inerte sur la reproductibilité chez les patients atteints de maladies pulmonaires
La réinhalation non invasive par gaz inerte (IGR) basée sur le principe de Fick a montré des résultats prometteurs dans la détermination du débit sanguin pulmonaire (PBF).
Le volume du sac de réinhalation (Vbag) est proposé par le système, cependant, les patients âgés ou ceux souffrant de maladies pulmonaires de haut grade pourraient ne pas être en mesure de réinspirer entièrement ce volume et donc de ne pas mélanger complètement les gaz de test.
Le but de notre étude est d'évaluer l'effet de l'adaptation de Vbag sur la reproductibilité des mesures d'IGR chez des patients avec obstruction (groupe A), restriction (groupe B) et contrôles pulmonaires sains (groupe C).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Mannheim, Allemagne
- University Hospital Mannheim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hospitalisés et ambulatoires, médecine interne, hôpital universitaire
La description
Critère d'intégration:
- capacité à effectuer une manœuvre de réinspiration
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Obstruction
Patients souffrant d'obstruction pulmonaire
|
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Restriction
Patients souffrant de restriction pulmonaire
|
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Contrôles
Contrôles pulmonaires sains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
flux sanguin pulmonaire
Délai: Un jour
|
variation des mesures en série du débit sanguin pulmonaire
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Première publication (Estimation)
8 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IGR_Vbag_MA
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