- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01762917
Einfluss der Variation des Beutelvolumens auf die Reproduzierbarkeit der Inertgas-Rückatmung
7. Januar 2013 aktualisiert von: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Einfluss der Beutelvolumenvariation bei Messungen des pulmonalen Blutflusses mit Inertgasrückatmung auf die Reproduzierbarkeit bei Patienten mit Lungenerkrankungen
Die nicht-invasive Inertgasrückatmung (IGR) basierend auf dem Fick-Prinzip zeigte vielversprechende Ergebnisse bei der Bestimmung des pulmonalen Blutflusses (PBF).
Das Volumen des Rückatembeutels (Vbag) wird vom System vorgeschlagen. Ältere Patienten oder Patienten mit schweren Lungenerkrankungen sind jedoch möglicherweise nicht in der Lage, dieses Volumen vollständig zurückzuatmen, und können daher die Testgase nicht vollständig mischen.
Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung der Anpassung von Vbag auf die Reproduzierbarkeit von IGR-Messungen bei Patienten mit Obstruktion (Gruppe A), Restriktion (Gruppe B) und pulmonalgesunden Kontrollpersonen (Gruppe C) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mannheim, Deutschland
- University Hospital Mannheim
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
stationär und ambulant, Innere Medizin, Universitätsklinikum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, Rückatemmanöver durchzuführen
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Obstruktion
Patienten mit Lungenobstruktion
|
|
Beschränkung
Patienten mit Lungenrestriktion
|
|
Kontrollen
Lungengesunde Kontrollen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungendurchblutung
Zeitfenster: 1 Tag
|
Variation serieller Lungenblutflussmessungen
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Januar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IGR_Vbag_MA
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .