- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01762917
Invloed van variaties in het zakvolume op de reproduceerbaarheid van inertgasrebreathing
7 januari 2013 bijgewerkt door: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Invloed van variaties in het zakvolume bij metingen van de pulmonaire bloedstroom door inert gas opnieuw in te ademen op de reproduceerbaarheid bij patiënten met longaandoeningen
Niet-invasieve rebreathing met inert gas (IGR) op basis van het Fick-principe liet veelbelovende resultaten zien bij het bepalen van de pulmonale bloedstroom (PBF).
Het volume van de rebreathing bag (Vbag) wordt door het systeem voorgesteld, maar het is mogelijk dat oudere patiënten of patiënten met ernstige longziekten dit volume niet volledig opnieuw kunnen inademen en daardoor de testgassen niet volledig kunnen mengen.
Het doel van onze studie is om het effect te evalueren van het aanpassen van Vbag op de reproduceerbaarheid van IGR-metingen bij patiënten met obstructie (groep A), restrictie (groep B) en longgezonde controles (groep C).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland
- University Hospital Mannheim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
intramurale en poliklinische patiënten, interne geneeskunde, academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mogelijkheid om rebreathing-manoeuvre uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Obstructie
Patiënten die lijden aan longobstructie
|
|
Beperking
Patiënten die lijden aan longrestrictie
|
|
Controles
Pulmonale gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pulmonale bloedstroom
Tijdsspanne: 1 dag
|
variatie van seriële pulmonale bloedstroommetingen
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGR_Vbag_MA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .