- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01762917
Indflydelse af posevolumenvariation på reproducerbarheden af genindånding af inert gas
7. januar 2013 opdateret af: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Indflydelse af posevolumenvariation i genindånding af inert gas Pulmonal blodgennemstrømningsmålinger på reproducerbarheden hos patienter med lungesygdomme
Non-invasiv inert gas-genånding (IGR) baseret på Fick-princippet viste lovende resultater i bestemmelsen af pulmonal blodgennemstrømning (PBF).
Volumen af genåndingsposen (Vbag) er foreslået af systemet, men ældre patienter eller personer, der lider af højgradige lungesygdomme, kan være ude af stand til helt at genindånde dette volumen og derfor undlade at blande testgasserne fuldstændigt.
Formålet med vores undersøgelse er at evaluere effekten af at tilpasse Vbag på reproducerbarheden af IGR-målinger hos patienter med obstruktion (gruppe A), restriktion (gruppe B) og pulmonale sunde kontroller (gruppe C).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland
- University Hospital Mannheim
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
indlagte og ambulante patienter, intern medicin, universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- evne til at udføre genåndingsmanøvre
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Obstruktion
Patienter, der lider af lungeobstruktion
|
|
Begrænsning
Patienter, der lider af pulmonal restriktion
|
|
Kontrolelementer
Sunde lungekontroller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pulmonal blodgennemstrømning
Tidsramme: 1 dag
|
variation af serielle målinger af pulmonal blodgennemstrømning
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2013
Først opslået (Skøn)
8. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. januar 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2013
Sidst verificeret
1. januar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IGR_Vbag_MA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .