- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01762917
Influência da variação do volume da bolsa na reprodutibilidade da reinalação de gás inerte
7 de janeiro de 2013 atualizado por: Joachim Saur, Universitätsmedizin Mannheim
Influência da Variação do Volume da Bolsa nas Medições do Fluxo Sanguíneo Pulmonar na Reinalação de Gás Inerte na Reprodutibilidade em Pacientes com Doenças Pulmonares
A reinalação não invasiva de gás inerte (IGR) baseada no Princípio de Fick mostrou resultados promissores na determinação do fluxo sanguíneo pulmonar (PBF).
O volume da bolsa de reinalação (Vbag) é proposto pelo sistema, no entanto, pacientes idosos ou portadores de doenças pulmonares de alto grau podem não conseguir reinalar totalmente esse volume e, portanto, não conseguem misturar completamente os gases de teste.
O objetivo do nosso estudo é avaliar o efeito da adaptação do Vbag na reprodutibilidade das medidas de IGR em pacientes com obstrução (grupo A), restrição (grupo B) e controles pulmonares saudáveis (grupo C).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mannheim, Alemanha
- University Hospital Mannheim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
internados e ambulatoriais, medicina interna, hospital universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de realizar a manobra de reinalação
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Obstrução
Pacientes com obstrução pulmonar
|
|
Restrição
Pacientes com restrição pulmonar
|
|
Controles
Controles pulmonares saudáveis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fluxo sanguíneo pulmonar
Prazo: 1 dia
|
variação de medições seriadas do fluxo sanguíneo pulmonar
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IGR_Vbag_MA
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